Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34716 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05809 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы очковые пробные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Линзы очковые пробные: , 1. Линзы очковые пробные модели 33182, 33183: , 1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр. , 1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр. , 1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 дптр. , 1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 дптр. , 1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 прдптр. , 1.6. Светофильтр красный. , 1.7. Светофильтр зеленый. , 1.8. Цилиндры скрещенные. , 1.9. Окклюдер. , 1.10. Стекло плоское. , 1.11. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 1.12. Диафрагма щелевая 1,25 мм. , 14.Стекло матовое. , 15.Цилиндр Маддокса красный. , 2. Линзы очковые пробные модели 33482, 33483: , 2.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр. , 2.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0, дптр. , 2.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр. , 2.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр. , 2.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, прдптр. , 2.6. Светофильтр красный. , 2.7. Светофильтр зеленый. , 2.8. Окклюдер. , 2.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 2.10. Цилиндр Маддокса красный. , 3. Линзы очковые пробные модели 33492, 33493: , 3.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр. , 3.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0, дптр. , 3.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр. , 3.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр. , 3.5. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, прдптр. , 3.6. Светофильтр красный. , 3.7. Светофильтр зеленый. , 3.8. Окклюдер. , 3.9. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 3.10. Цилиндр Маддокса красный. , 4. Линзы очковые пробные модели 33103: , 4.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр. , 4.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр. , 4.3. Линзы астигматические отрицательные в трёх различных базах (0?, 135? и 90? слева и справа) в каждом исполнении базы со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0 дптр. , 4.4. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием для наружи или верха, 135? слева / 45?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 прдптр. , 4.5. Линзы призматические в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу, 315? слева / 225?справа) в каждом исполнении базы со значением призматического действия 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 прдптр. , 4.6. Окклюдер. , 4.7. Стекло. , 4.8. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 4.9. Диафрагма точечная 2,00 мм. , 4.10. Стекло матовое - 1 шт. , 4.11. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss). , 4.12. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25, +0,5 дптр. , 4.13. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25, -0,5 дптр. , 5. Линзы очковые пробные модель 33107: , 5.1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?, 135?, 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 10,0, 12,0, 15,0, 20,0 прдптр. , II. Принадлежности , 1.Футляр для пробных очковых линз модель 33104. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OCULUS Optikgerä,te GmbH, Mü,nchholzhä,user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |