Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34717 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы пробных очковых линз (см. Приложение на 4 листах) I. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33180 (настольный вариант) и 33280 (настенный вариант): , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,12, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр, по 35 пар каждой. , 2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 дптр, по 17 пар каждой. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Цилиндр скрещенный. , 6. Окклюдер. , 7. Стекла - плоское, матовое. , 8. Диафрагмы точечная 1,25 мм, щелевая 1,25 мм. , 9. Цилиндр Маддокса красный. , 10. Футляр деревянный 475 х 578 х 155 мм. , II. Набор пробных очковых линз в вариантах исполнения 33181 (настольный вариант) и 33281 (настенный вариант): , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,12, 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,5, 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 9,0, 10,0, 11,0, 12,0, 13,0, 14,0 15,0, 16,0, 18,0, 20,0 дптр, по 35 пар каждой. , 2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 дптр,17 пар. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 0,5, 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Цилиндр скрещенный. , 6. Окклюдер. , 7. Стекла - плоское, матовое. , 8. Диафрагмы точечная 1,25 мм, щелевая 1,25 мм. , 9. Цилиндр Маддокса красный. , 10. Футляр деревянный 475 х 578 х 155 мм - 1 шт. , III. Набор пробных очковых линз 33480: , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр, по 20 пар каждой. , 2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр, по 10 пар каждой. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Окклюдер. , 6. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 7. Цилиндр Маддокса красный. , 8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм. , IV. Набор пробных очковых линз 33106: , 1. Линзы призматические с четырьмя различными базами - 45?, 135?, 225? и 315? и призматическим действием для каждого исполнения базы 0,25, 0,50, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 10,0, 12,0, 15,0, 20,0 прдптр, в количестве 72 шт. , 2. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм. , V. Набор пробных очковых линз 33490: , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр, по 20 пар каждой. , 2. Линзы астигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр, по 10 пар каждой. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Окклюдер. , 6. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 7. Цилиндр Маддокса красный. , 8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм. , VI. Набор пробных очковых линз 33481: , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр, по 20 пар каждой. , 2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,50, 3,0 дптр, 10 пар. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Окклюдер. , 6. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 7. Цилиндр Маддокса красный. , 8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм. , VII. Набор пробных очковых линз 33491: , 1. Линзы стигматические положительные, отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4,00, 4,5, 5,0, 6,0, 8,0, 10,0, 12,0 дптр, по 20 пар каждой. , 2. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,0 дптр 17 пар. , 3. Линзы призматические с призматическим действием 1,0, 2,0, 3,0, 4,0, 5,0 прдптр. , 4. Светофильтры красный, зеленый. , 5. Окклюдер. , 6. Диафрагма точечная 1,25 мм. , 7. Цилиндр Маддокса красный. , 8. Футляр деревянный 255 х 378 х 55 мм. , VIII. Набор пробных очковых линз 33101 (по Кохниссу): , 1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций от плюс 0,25 до плюс 20,0 дптр , 56 пар. , 2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций от минус 0,25 до минус 20,0 дптр ,45 пар. , 3. Линзы астигматические отрицательные 60 пар в трёх различных базах (0?, 135? и 90? слева и справа), и по 20 пар в каждом исполнении базы со значениями рефракций от минус 0,25 до минус 6,0 дптр. , 4. Линзы призматические 22 пары в двух различных базах (с основанием для наружи или верха, 135? слева / 45?справа) и по 11 пар в каждом исполнении базы со значением призматического действия от 0,25 до 20,0 прдптр. , 5. Линзы призматические 22 пары в двух различных базах (с основанием внутрь или к низу, 315? слева / 225?справа) и по 11 пар в каждом исполнении базы со значением призматического действия от 0,25 до 20,0 прдптр. , 6. Стекла сферические со значением рефракций +0,37 дптр. (для линз Gradal RD от Zeiss) 2 шт. , 7. Стекла сферические положительные со значением рефракций +0,25, 0,5 дптр. , 8. Стекла сферические отрицательные со значением рефракций -0,25, -0,5 дптр. , 9. Окклюдер. , 10. Стекло - 2 шт. , 11. Стекло матовое. , 12. Диафрагма точечная 1,25 мм, диафрагма точечная 2,00 мм. , 13. Футляр пластмассовый 485 х 595 х 390 мм. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | OCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | OCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OCULUS Optikgerä,te GmbH, Mü,nchholzhä,user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |