Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05790 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ультразвуковой диагностический сканер IMAGYNE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. L738 Линейный датчик 7.5 МГц. , 2. 612-085 Пункционная насадка для L738. , 3. 610-608 Направляющие для игл к пункционной насадке для L738 в упаковке по 24 шт. , 4. C360 Конвексный датчик 3.5 МГц. , 5. E610 Эндополостной датчик 6.5 МГц. , 6. 742-270 Стерильная пункционная насадка для E610 в упаковке по 24 шт. , 7. C614 Микроконвексный датчик 6.5 МГц. , 8. P320 Фазированный датчик 3 МГц. , 9. C320 Микроконвексный датчик 3.5 МГц. , 10. CV540V Конвексный 4D волюметрический датчик 4.5 МГц. , 11. EV610P Эндополостной 4D волюметрический датчик 6.5 МГц. , 12. Монитор для визуализации изображения. , 13. Кабель USB A-B. , 14. Кабель FireWire (6/6). , 15. Кабель Ethernet. , 16. Кабель USB A-A. , 17. Видеокабель (RCA). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЕСМ", Франция, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕСМ", Франция, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ECM, 126 bd de la Republique, 16000 Angoleme, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |