Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34732 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором AXIOM Aristos, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Аппарат AXIOM Aristos рентгенографический диагностический цифровой с плоским детектором, варианты исполнений: AXIOM Aristos TX, AXIOM Aristos VX, AXIOM Aristos MX, AXIOM Aristos FX Plus. , I. Блок базовый AXIOM Aristos FX Plus: , 1. Стол пациента. , 2. Генератор рентгеновский. , 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. , 4. Детектор плоский рентгеновский. , 5. Штатив моторизованный для синхронного перемещения трубки и детектора, потолочный. , 6. Станция рентгенлаборанта просмотровая. , 7. Клавиатура специальная. , II. Блок базовый AXIOM Aristos MX: , 1. Место рабочее цифровое универсальное. , 2. Стол пациента с плоским рентгеновским детектором. , 3. Генератор рентгеновский. , 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. , 5. Пульт управления генератором. , 6. Клавиатура специальная. , III. Блок базовый AXIOM Aristos VX: , 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos VX. , 2. Детектор рентгеновский плоский с напольной подвеской. , 3. Генератор рентгеновский. , 4. Трубка рентгеновская с коллиматором на потолочном штативе. , 5. Пульт управления генератором. , 6. Клавиатура специальная. , IV. Блок базовый AXIOM Aristos TX: , 1. Место рабочее съемочное AXIOM Aristos TX. , 2. Детектор рентгеновский плоский с напольным креплением. , 3. Штатив рентгеновский моторизованный напольный для крепления излучателя с диафрагмой. , 4. Генератор рентгеновский. , 5. Трубка рентгеновская с коллиматором на напольном штативе. , 6. Пульт управления генератором. , 7. Клавиатура специальная. , V. Принадлежности: , 1. Потолочный профиль. , 2. Сетевой распределитель в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями. , 3. Кабель силовой экранированный. , 4. Окно просмотровое рентгенозащитное. , 5. Система отображения дозы пациента. , 6. Дизайн системы для детей. , 7. Короткая дека стола пациента. , 8. Дополнительные рельсы перемещения системы. , 9. Беспроводное дистанционное управление. , 10. Вертикальная стойка с плоским рентгеновским детектором. , 11. Отсеивающий растр, фокус 180 см. , 12. Отсеивающий растр, фокус 150 см. , 13. Программный пакет для ортопедии. , 14. Приспособление для фиксации положения пациента при полноформатной съемке. , 15. Программное обеспечение для полноформатной съемки. , 16. Рабочая станция рентгенолога для полноформатной реконструкции, включая монитор и клавиатуру. , 17. Аппаратное обеспечение для архивирования изображений, включая монитор и клавиатуру. , 18. Программное обеспечение для архивирования изображений. , 19. Программное обеспечение для обмена изображениями через интернет. , 20. Программный пакет RIS-DICOM Modality Worklist. , 21. Программный пакет Dicom MPPS/StC. , 22. Программный пакет указания положения съемки Dicom. , 23. Программный пакет конфигурации атрибутов Dicom. , 24. Считыватель бар-кода. , 25. Внешний диск USB. , 26. Подключение бумажного принтера. , 27. Компьютерный рабочий стол. , 28. Антистатический стул. , 29. Поручень пациента для латеральных проекций. , 30. Компрессионный ремень. , 31. Ножная педаль включения. , 32. Педаль регулировки высоты стола. , 33. Поводковая ручка. , 34. Мобильная тележка для снимков в ортопедии. , 35. Мобильный держатель укладок для детей. , 36. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок. , 37. Фильтр для тазобедренной области. , 38. Гомогенизированный фильтр для черепа. , 39. Гомогенизированный фильтр для ног. , 40. Гомогенизированный фильтр для детского черепа. , 41. Фильтр для плеч. , 42. Держатель фильтра. , 43. Гомогенизированный фильтр для латеральных структур и позвоночника. , 44. Трехпольные шаблоны для Iontomat (4 штуки). , 45. Инструкция по эксплуатации. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |