| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05914 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Игла фистульная артериовенозная «Sunder»: SD-A15G, SD-A16G, SD-A17G |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", Тайвань |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O.C., Taiwan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O.C., Taiwan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САНДЕР БИОМЕДИКАЛ ТЕК. КО., ЛТД.", Тайвань |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD., 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 296460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10F-1, No.1-67, W. Dist, Wu-Chuan Rd, Taichung 40348, Taiwan R.O.C. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
