Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34749 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I.Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей, варианты исполнения: , 1.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава A2E (E2), A2E-100U. , 2.Устройство для длительной пассивной разработки голеностопного сустава A3, A3-100U. , 3.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава E3, E3-100U. , 4.Устройство для длительной пассивной разработки суставов нижней конечности L4D, L4KD, L4D-100U, L4KD-100U. , 5.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава (пронационно-супинационное) PS1, PS1-100U. , 6.Устройство для длительной пассивной разработки плечевого сустава S3D, S3S, S3H , S3D-200U, S3S-200U, S3D-100U, S3S-100U, S3H-100U. , 7.Устройство для длительной пассивной разработки I плюсне-фалангового сустава T1, T1-100. , 8.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава W2, W2-100U. , 9.Устройство для длительной пассивной разработки коленного сустава 480E, 480EP, 00480E. , 10.Устройство для непрерывной пассивной разработки коленного сустава 520, 00520. , 11.Устройство для длительной пассивной разработки суставов кисти 6000, 6000X. , II.Принадлежности: , 1.Комплект сменных подкладок A2E-101SY. , 2.Аккумулятор EABBB. , 3.Блок питания GE-102/3. , 4.Сменный комплект подкладок для голени A3-101. , 5.Сменный ботинок женский, комплект, размер M, A3-103W. , 6.Сменный ботинок мужской, комплект, размер M, A3-103M. , 7.Комплект сменных подкладок E3-101. , 8.Переносная стойка GE-106E3. , 9.Комплект сменных подкладок L4D-101. , 10.Комплект сменных подкладок L4KD-101. , 11.Крепеж для кровати L4D-120. , 12.Ремень для кровати L4D-130. , 13.Ремень для удержания бедра L4D-140. , 14.Тележка для транспортировки L4D-150. , 15.Стабилизатор крепления для матраса L4D-180. , 16.Электронный брелок для хранения индивидуальных настроек (упаковка 10 шт.) L4D-107-10. , 17.Комплект сменных подкладок PS1-101. , 18.Комплект сменных подкладок S3-101DS. , 19.Комплект сменных подкладок S3-101H. , 20.Комплект адаптеров для переносного стула S3-106. , 21.Переносной стул GE-103. , 22.Сменный ортопедический ботинок, размер S, T1-101A. , 23.Сменный ортопедический ботинок, размер L, T1-101C. , 24.Фиксатор головки плюсневой кости, размер S, T1-102A. , 25.Фиксатор головки плюсневой кости, размер L, T1-102C. , 26.Комплект сменных подкладок W2-101. , 27.Комплект сменных подкладок 400PK. , 28.Комплект модулей детский 12601. , 29.Бедренный модуль детский 12603. , 30.Модуль стопы детский 12604. , 31.Комплект сменных подкладок 500PK. , 32.Комплект рукояток рамы 11261. , 33.Двусторонний кабель (упаковка 10 шт.) 13398-10. , 34.Кистевая шина детская 6301. , 35.Кистевая шина для взрослого 6302. , 36.Пальцевые зажимы 6305. , 37.Пальцевые приводы, размер S, 6508. , 38.Пальцевые приводы, размер M, 6507. , 39.Пальцевые приводы, размер L, 6506. , 40.Фиксирующие ленты для пальцев FBA-006. , 41.Клейкая лента 6304. , 42.Пястно-фаланговый блок 6417. , 43.Перчатка для левой кисти, размер S, 6511 (L). , 44.Перчатка для правой кисти, размер S, 6512 (R). , 45.Перчатка для левой кисти, размер M, 6513 (L). , 46.Перчатка для правой кисти, размер M, 6514 (R). , 47.Перчатка для левой кисти, размер L, 6515 (L). , 48.Перчатка для правой кисти, р-р L, 6516 (R). , III.Завод-изготовитель: , 1."Орторехаб" (производственное подразделение компании "Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд", осуществляющей коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб"), Канада, , Orthorehab, 901 Dillinham Road, Pickering, Ontario, L1W2Y5, Canada. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Ca |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Ca |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |