Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o34757 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05886 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенодиагностический дентальный Planmeca Proline XC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Принадлежности: , 1. Цефалостат (Cephalostat). , 2. Цифровой приемник изображения DIMAX. , 3. Кассета для цефалометрической съемки (Ceph cassette). , 4. Кассета для панорамной съемки (Pan cassette). , 5. Плата и кабель Ethernet interface. , 6. Плата и кабель PCI interface. , 7. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). , 8. Система маркировки пленки Autoprint. , 9. Набор для калибровки (Calibration tools). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Планмека Ой", Финляндия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой", Финляндия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191340 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |