Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34761 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) " В следующих исполнениях: F70-300 , F70-400. Принадлежности: 1. Автомат пусковой. 2. Адаптер. 3. Блок питания. 4. Блок управления. 5. Блок предохранителей. 6. Быстросъемное соединение. 7. Вакуумный уплотнитель. 8. Вентилятор. 9. Выключатель питания. 10. Датчик температуры. 11. Датчик усилия. 12. Держатель рулонов. 13. Заглушки (10 шт.). 14. Кабель подачи питания. 15. Кнопка включения. 16. Кнопка выключения. 17. Кольцо уплотнительное. 18. Корпус механизма запайки. 19. Крепежные элементы (20 шт.). 20. Лампа индикаторная. 21. Ленты фторопластовые защитные (4 шт.). 22. Ленты эпоксидные защитные (4 шт.). 23. Микровыключатель. 24. Монтажные винты (8 шт.). 25. Монтажные планки (8 шт.). 26. Монтажные тройники (2 шт.). 27. Монтажные муфты (4 шт.). 28. Монтажные колена (2 шт.). 29. Нагревательный элемент. 30. Накладка панели управления. 31. Направляющие (4 шт.). 32. Панель внешняя. 33. Панель облицовочная. 34. Перемычки (16 шт.). 35. Переходники (12 шт.). 36. Пластины фторопластовые защитные (4 шт.). 37. Пластины фторопластовые на нагревательных элементах (4 шт.). 38. Пластины фторопластовые на направляющих (4 шт.). 39. Пластмассовые крышки (2 шт.). 40. Пластмассовые ручки (2 шт.). 41. Подставка передняя для упаковок. 42. Подставка передняя для упаковок роликовая. 43. Предохранители (3 шт.). 44. Подшипники (4 шт.). 45. Регулятор времени. 46. Резак упаковочного материала. 47. Реле нагревательного элемента. 48. Ролики (4 шт.). 49. Рычаг запайки. 50. Сервисный набор (ЗИП). 51. Смазка медицинская. 52. Смазка для механизмов. 53. Соединители (4 шт.). 54. Соединительные элементы (2 шт.). 55. Таймер электромеханический. 56. Стол рабочий упаковочный, регулируемый по высоте. 57. Стол рабочий для упаковки и контроля качества. 58. Стол рабочий для запайки. 59. Трансформатор. 60. Устройства защиты от перегрева (2 шт.). 61. Устройство защиты превышения давления. 62. Фильтр электрический с блоком предохранителей. 63. Цапфа. 64. Электропроводка. 65. Элементы соединительные датчиков. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФАМОС БВ", Нидерланды, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАМОС БВ", Нидерланды, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, Тhe Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

