Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34765 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии UD-6010 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. А-датчик для биометрии. , 2. B-датчик. , 3. Тест-объект для А-датчика для биометрии. , 4. Кольцевой адаптер. , 5. Имерсионная насадка. , 6. Насадка датчика-В. , 7. Гель для ультразвуковой диагностики. , 8. Педаль. , 9. PCMCIA адаптер для карты памяти. , 10. Карта памяти. , 11. Держатель датчика-В. , 12. Бумага для принтера. , 13. Пылезащитный чехол. , 14. Кабель питания. , 15.Предохранитель. , 16.Кронштейн для датчика режима-В. , 17.Стойка для кабеля. , 18.Кабель для принтера. , 19.Приставка для подключения тонометра. , 20.Кабель для датчика-В. , 21.Программное обеспечение. , 22.Упор для подбородка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Томэй Гмбх", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Томэй Гмбх", Германия,,"Томэй Корпорэйшн", Япония, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe Germany,Tomey Corporation, 2-11-33 Nori |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Tomey GmbH, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe Germany,Tomey Corporation, 2-11-33 Nori |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |