Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34767 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06044 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 1 листе) Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний: 1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE. 2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE. 3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK. 4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK. 5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE. 6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДИАЛАБ Продуктион унд Фертриб вон кемиш-техникен Продуктен унд Лаборинструментен Гесельшафт м.б.Х", Австрия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ NO Sud. HondastraBe., Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ NO Sud. HondastraBe., Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАЛАБ Продуктион унд Фертриб вон кемиш-техникен Продуктен унд Лаборинструментен Гесельшафт м.б.Х", Австрия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H, IZ-NO-Sud. HondastraBe., Object M55 2351 Wiener Neudorf, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |