RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34770
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05839
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система радиотерапевтическая медицинская Elekta Compact. , I. Базовый состав: , 1. Линейный ускоритель Elekta Compact. , 2. Радиационная головка. , 3. Кожух радиационной головки. , 4. Гентри. , 5. Система управления ускорителем. , 6. Лечебный стол с системой позиционирования пациента. , II. Принадлежности: , 1. Динамический Многолепестковый Коллиматор (ДМЛК). , 2. Стереотаксическая система коллимации. , 3. Держатель стереотаксического коллиматора. , 4. Сенсор состояния гентри. , 5. Механический указатель изоцентра. , 6. Стандартная дека лечебного стола. , 7. Дека лечебного стола с "С-дугами". , 8. Углепластиковая дека лечебного стола. , 9. Углепластиковая вставка лечебного стола типа "теннисной ракетки". , 10. Накладная панель лечебного стола. , 11. Устройство лазерных центраторов. , 12. Система фигурных теневых блоков. , 13. Устройство для крепления фигурных теневых блоков. , 14. Соединительные кабели и шланги. , 15. Крепежные элементы. , 16. Медицинский источник бесперебойного электропитания. , 17. Жидкостно-воздушный охладитель с замкнутым жидкостным контуром. , 18. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля. , 19. Магнетрон. , 20. Ионный насос. , 21. Мотор привода гентри. , 22. Ионная камера. , 23. Электронная пушка в сборе. , 24. Система координации дыхания пациента ABC. , 25. Система иммобилизации пациента. , 26. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. , 27. Рабочая станция медицинского ускорительного комплекса Compact PC. , 28. Рабочая станция динамического многолепесткового коллиматора. , 29. Рабочая станция MOSAIQ PC. , 30. Рабочая станция PrecisePlan PC. , 31. Рабочая станция ABC System PC. , 32. Монитор процедурной комнаты. , 33. Монитор видеоконтроля консоли управления. , 34. Монитор системы контроля и управления консоли управления. , 35. Функциональная клавиатура консоли управления. , 36. Компьютерная система планирования лечения PrecisePlan. , 37. Компьютерная система планирования стереотаксического облучения. , 38. Программное обеспечение PreciseBEAM segmental. , 39. Программное обеспечение для ABC System. , 40. Программное обеспечение для iComVx. , 41. Программное обеспечение для MOSAIQ PACS. , 42. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. , 43. Интерком. , 44. Система видеонаблюдения за пациентом. , 45. Специальный сканер. , 46. Дигитайзер специальный медицинский. , 47. Калибровочный фантом. , 48. Система независимого дозиметрического контроля процедурного помещения. , 49. Специализированный инструмент для инсталляции линейного ускорителя. , 50. Специализированный инструмент для инсталляции системы позиционирования пациента с терапевтическим столом. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭлекта БМЕЙ (Бейджин) Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияNo. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияNo. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭлекта БМЕЙ (Бейджин) Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, Elekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNo. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNo. 21, Chuangxin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
ОКП/ОКПД294 4450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияElekta BMEI (Beijing) Medical Equipment Co., Ltd, No. 21, Chuang Xin Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing 102200, R.P. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях