Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Planmeca Compact, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка стоматологическая Planmeca Compact, исполнения: Planmeca Compact a, Planmeca Compact e, Planmeca Compact i, в составе: , 1. Базовый блок установки стоматологической (Planmeca Compact dental unit). , 2. Кресло стоматологическое (Planmeca Chair). , 3. Светильник дентальный с набором креплений (Operating light). , II. Принадлежности: , 1. Верхняя подача инструментов (Balanced instruments). , 2. Нижняя подача инструментов (Hanging tube instruments). , 3. Нижняя подача блока инструментов (Side delivery with hanging tube instruments). , 4. Консоль инструментов на тележке (Independent cart). , 5. Плевательница (Bowl). , 6. Светильник дентальный (Operating light). , 7. Кронштейн ассистента (Adjustable suction arm). , 8. Набор креплений для монитора (Mounting arm for Monitor). , 9. Монитор (Monitor). , 10. Адаптер для интраорального рентгена (Adapter for Planmeca x-ray). , 11. Набор креплений для дентального светильника (Planmeca light adapter post). , 12. Обивка (Upholstery). , 13. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). , 14. Стул врача (Dentist stool). , 15. Стул ассистента (Assistant stool). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Планмека Ой", Финляндия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой", Финляндия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |