Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34780 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки "3i" (см. Приложение на 1 листе) Материалы для остеопластики и направленной костной регенерации марки "3i": , 1.Материал остеопластический, синтетический, рассасывающийся для направленной регенерации кости Biogran. , 2.Стабилизатор костного материла Calcigen Oral. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |