Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34782
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05575
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема миографическая многоканальная ME6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Система миографическая многоканальная ME6000: , - измерительный блок на 4, или на 8, или на 16 каналов, , - программное обеспечение MegaWIN, , - кабели пациента - 4, или 8, или 16 шт. . , - сумка для переноса, , - карта памяти, , - устройство связи с компьютером. , 2. Принадлежности: , - гониометр, , - торсиометр, , - датчики ступни - не более 20 шт., , - инклинометр, , - гиродатчик, , - акселерометры: 3-осевая модель (МТ-МЕАСХ), 2-осевая модель (МТ-МЕАС). , - датчик ЧСС, , - датчик силы, , - маркерный переключатель, , - маркер-кабель, , - переключающий кабель, , - блок для подключения дополнительного оборудования (датчиков), , - устройство для подключения видеокамеры, , - водонепроницаемый футляр. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМега Электроникс Лтд.", Финляндия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMega Electronics Ltd., P.O.Box 1199, Microkatu 1, FI-70211 Kuopio, Finland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMega Electronics Ltd., P.O.Box 1199, Microkatu 1, FI-70211 Kuopio, Finland
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМега Электроникс Лтд.", Финляндия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMega Electronics Ltd., P.O.Box 1199, Microkatu 1, FI-70211 Kuopio, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMega Electronics Ltd., P.O.Box 1199, Microkatu 1, FI-70211 Kuopio, Finland
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации292090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях