RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34787
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05743
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей (см. приложение на 2 листах)
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей: , I. Наборы реагентов in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей: , 1. Набор реагентов для определения содержания альбумина (Albumin). , 2. Набор реагентов для определения активности ?-амилазы (Amylase EPS FL). , 3. Набор реагентов для определения активности ?-амилазы (Amylase FL). , 4. Набор реагентов для определения содержания бикарбоната (Bicarbonate FL). , 5. Набор реагентов для определения содержания кальция (Calcium ASX). , 6. Набор реагентов для определения содержания кальция (Calcium). , 7. Набор реагентов для определения содержания хлора (Chlorides). , 8. Набор реагентов для определения содержания холестерола (Cholesterol FL). , 9. Набор реагентов для определения активности холинэстеразы (Cholinesterase FL DGKC). , 10. Набор реагентов для определения активности креатинкиназы (CK-NAC FL IFCC/DGKC). , 11. Набор реагентов для определения активности МВ-фракции креатинкиназы (CK-MB FL IFCC/DGKC). , 12. Набор реагентов для определения содержания меди (Copper). , 13. Набор реагентов для определения содержания креатинина (Creatinine). , 14. Набор реагентов для определения дибукаинового числа (Dibucaine Reagent). , 15. Набор реагентов для определения уровня прямого билирубина (Direct Bilirubin FL). , 16. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы (Gamma-GT FL). , 17. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Glucose FL). , 18. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Glucose UV FL). , 19. Набор реагентов для определения активности аспартат-аминотрансферазы (GOT/AST FL IFCC). , 20. Набор реагентов для определения активности аланин-аминотрансферазы (GPT/ALT FL IFCC). , 21. Набор реагентов для определения содержания липопротеинов высокой плотности (HDL-Direct FL). , 22. Набор реагентов для определения активности лактат дегидрогеназы (LDH FL DGKC). , 23. Набор реагентов для определения содержания липопротеинов низкой плотности (LDL-Direct FL). , 24. Набор реагентов для определения активности липазы (Lipase FL). , 25. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium XL). , 26. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium). , 27. Набор реагентов для определения активности панкреатической изоамилазы (Pancreatic Isoamylase EPS FL). , 28. Набор реагентов для определения содержания HDL холестерола (HDL Precipitating reagent). , 29. Набор реагентов для определения содержания белков в моче (Proteins HS). , 30. Набор реагентов для определения содержания общего билирубина (Total Bilirubin FL). , 31. Набор реагентов для определения уровня общего белка (Proteins (Total)). , 32. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (Triglycerides FL). , 33. Набор реагентов для определения содержания мочевины (Urea UV FL). , 34. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Uric Acid AOX FL). , 35. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Uric Acid T FL). , 36. Набор реагентов для определения содержания цинка (Zinc). , 37. Набор реагентов для определения содержания железа (Iron CRX). , 38. Набор реагентов для определения содержания железа (Iron FZ). , 39. Набор реагентов для определения активности кислой фосфатазы (Acid Phosphatase) , 40. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase FL DGKC). , 41. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase FL IFCC). , 42. Набор реагентов для определения содержания фосфора (Phosphorus UV). , II. Контрольные материалы: , 1. Калибровочная сыворотка на человеческой основе (Autocal H). , 2. Контрольная сыворотка на человеческой основе (Quantinorm). , 3. Контрольная сыворотка на человеческой основе (Quantipath). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЧЕМА ДИАГНОСТИКА ди Марко Фиоре", Италия, CHEMA DIAGNOSTICA di Marco Fiore
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияVia Campania, 2/4 - 60030 Monsano (AN), Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияVia Campania, 2/4 - 60030 Monsano (AN), Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЧЕМА ДИАГНОСТИКА ди Марко Фиоре", Италия, CHEMA DIAGNOSTICA di Marco Fiore
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVia Campania, 2/4 - 60030 Monsano (AN), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVia Campania, 2/4 - 60030 Monsano (AN), Italy
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCHEMA DIAGNOSTICA di Marco Fiore, Via Campania, 2/4 - 60030 Monsano (AN), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях