Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34788 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05560 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Варианты исполнения систем оптического анализа тканей, клеток и хромосом для медико-биологических исследований: , Система для кариотипирования метафазных хромосом Ikaros: , 1. Черно-белая цифровая камера. , 2. Программное обеспечение Ikaros. , 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. , 4. Компьютерная мышь. , 5. Коврик для мыши. , 6. Руководство по эксплуатации. , 7. Руководство пользователя. , 8. Протокол инсталляции. , Система для анализа флуоресцентно меченных тканей, клеток, хромосом Isis: , 1. Черно-белая цифровая камера. , 2. Программное обеспечение Isis. , 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. , 4. Компьютерная мышь. , 5. Коврик для мыши. , 6. Руководство по эксплуатации. , 7. Руководство пользователя. , 8. Протокол инсталляции. , Система для оценки поврежденности ДНК в клетках/ анализ комет CometImager: , 1. Черно-белая цифровая камера. , 2. Программное обеспечение CometImager. , 3. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. , 4. Компьютерная мышь. , 5. Коврик для мыши. , 6. Руководство по эксплуатации. , 7. Руководство пользователя. , 8. Протокол инсталляции. , Система для автоматического поиска клеток и хромосом Metafer / Relosys: , 1. Черно-белая цифровая камера. , 2. Моторизованный предметный столик для 1 или 8-ми препаратов, включая кабели. , 3. Плата управления моторизованным столиком. , 4. Панель управления моторизованным столиком. , 5. Калибровочный слайд для юстировки положения столика. , 6. Программное обеспечение Metafer / Relosys. , 7. Программный ключ защиты WIBU USB Dongle. , 8. Компьютерная мышь. , 9. Коврик для мыши. , 10. Руководство по эксплуатации. , 11. Руководство пользователя. , 12. Протокол инсталляции. , II. Принадлежности к системе оптического анализа тканей, клеток и хромосом: , 1. Видеоадаптер. , 2. Цветная цифровая камера. , 3. Плата захвата к цифровой камере. , 4. Сменный держатель 10-ти рамок для 8-ми препаратов. , 5. Держатель светофильтров с блоком управления. , 6. Светодиодный осветитель с блоком управления. , 7. Системный блок управления. , 8. Компьютерная мышь. , 9. Коврик для мыши. , 10. DVD дисковод. , 11. Монитор. , 12. Принтер. , 13. Светофильтр BG40. , 14. Светофильтр VG9. , 15. Светофильтры повышающие контраст изображения от 1 до 10 шт. , 16. Узкополосные и широкополосные светофильтры от 1 до 20 шт. , 17. Держатели светофильтров от 1 до 20 шт. , 18. Удлинитель сетевого шнура 220Вт на несколько розеток. , 19. Блок подключения нескольких USB устройств. , 20. CD диски установочные от 1 до 10 шт. , 21. DVD диски чистые от 1 до 10 шт. , 22. DVD диски с резервной копией программного обеспечения от 1 до 10 шт. , 23. Маркер для нанесений надписей на диски. , 24. ДНК зонд XCyte для окраски хромосом человека in vitro, объем 60 мкл. от 1 до 10 комплектов. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МетаСистемс Хард энд Софтвэр ГмбХ", Германия, MetaSystems Hard & Software GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MetaSystems Hard & Software GmbH, Robert-Bosch-Str. 6, 68804 Altlussheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |