RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34789
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05841
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал (cм. Приложение на 1 листе)
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал: , 1. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, DELFIA reagents). , 2. Простато-специфический антиген EQM (ПСА EQM) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA EQM, autoDELFIA reagents). , 3. Простато-специфический антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) ДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total, DELFIA reagents). , 4. Простато-специфич.антиген общ./своб. (ПСА общ./своб.) автоДЕЛФИЯ (Prostatus PSA Free/Total autoDELFIA reagents). , 5. Фенилаланин Неонатал (Neonatal Phenylalanine).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВаллак Ой", Финляндия, Wallac Oy
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВаллак Ой", Финляндия, Wallac Oy
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях