RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34790
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05842
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (cм. Приложение на 2 листах)
Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA: , 1. Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) ДЕЛФИЯ (DELFIA hLH-Spec). , 2. Лютеинизирующий гормон специфический (ЛГ Спец.) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hLH-Spec). , 3. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ДЕЛФИЯ (DELFIA hCG). , 4. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hCG). , 5. Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Free hCGb). , 6. Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Free hCGb). , 7. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA hFSH). , 8. Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hFSH). , 9. Пролактин ДЕЛФИЯ (DELFIA Prolactin). , 10. Пролактин АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Prolactin). , 11. Тестостерон ДЕЛФИЯ (DELFIA Testosterone). , 12. Тестостерон АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Testosterone). , 13. Прогестерон ДЕЛФИЯ (DELFIA Progesterone). , 14. Прогестерон АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Progesterone). , 15. Эстрадиол ДЕЛФИЯ (DELFIA Estradiol). , 16.Эстрадиол АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Estradiol). , 17. Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA SHBG). , 18. Глобулин,связывающий половые гормоны (ГСПГ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA SHBG). , 19. Альфа-фетопротеин (АФП) ДЕЛФИЯ (DELFIA hAFP). , 20. Альфа-фетопротеин (АФП) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hAFP). , 21. Эстриол (неконъюгированный) ДЕЛФИЯ (DELFIA Unconjugated Estriol (uE3). , 22. Эстриол (неконъюгированный) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Unconjugated Estiol (uE3). , 23. АФП/Св. вХГЧ двойной набор ДЕЛФИЯ (DELFIA hAFP/Free hCGb Dual). , 24. АФП/Св. вХГЧ двойной набор АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hAFP/Free hCGb Dual). , 25. Плацентарный белок А ДЕЛФИЯ (DELFIA PAPP-A). , 26. Плацентарный белок А АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA PAPP-A). , 27. Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) ДЕЛФИЯ (DELFIA hTSH Ultra). , 28. Тиреотропный гормон ультра (ТТГ Ультра) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hTSH Ultra). , 29. Трииодтиронин (Т3) ДЕЛФИЯ (DELFIA Triiodothyronine (T3). , 30. Трииодтиронин (Т3) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Triiodothyronine (T3). , 31. Тироксин (Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Thyroxine (T4). , 32. Тироксин (Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Thyroxine (T4). , 33. Свободный Трийодтиронин (сТ3) ДЕЛФИЯ (DELFIA Free Triiodothyronine (FT3). , 34. Свободный Трийодтиронин (сТ3) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Free Triiodothyronine (FT3). , 35. Свободный Тироксин (сТ4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Free Thyroxine (FT4). , 36. Свободный Тироксин (сТ4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Free Thyroxine (FT4). , 37. Тироглобулин (ТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Thyroglobulin (hTg). , 38. Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA TBG). , 39. Тиреосвязывающий глобулин (ТСГ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA TBG). , 40. Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) ДЕЛФИЯ (DELFIA hGH). , 41. Гормон роста (Соматотропный гормон СТГ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hGH). , 42. Инсулин АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Insulin). , 43. С-пептид АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA C-peptide). , 44. Усиливающий раствор ДЕЛФИЯ (DELFIA Enhancement Solution). , 45. Усиливающий раствор АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Enhancement Solution). , 46. Промывочный буфер ДЕЛФИЯ (DELFIA Wash Concentrate). , 47. Промывочный буфер АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Wash Concentrate). , 48. Антитела к тиреоидной пероксидазе (аТПО) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA TPOAb). , 49. Антитела к тиреоглобулину (аТГ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA hTgAb). , 50. ИгГ/ИгА антитела к глиадину, двойной ДЕЛФИЯ (DELFIA Anti-Gliadin IgG/IgA Dual). , 51. ИгГ/ИгА антитела к глиадину, двойной АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Anti-Gliadin IgG/IgA Dual). , 52. ИгА- антитела к трансглютаминазе ДЕЛФИЯ (DELFIA Anti-tissue Transglutaminase IgA). , 53. ИгА- антитела к трансглютаминазе АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Anti-tissue Transglutaminase IgA). , 54. Альфа-фетопротеин (АФП) ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress hAFP). , 55. Эстриол (неконъюгированный) ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress Unconjugated Estriol (uE3). , 56. Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress Free hCGb). , 57. Плацентарный белок А ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress PAPP-A). , 58. Анемия реагент ДЕЛФИЯ (DELFIA Anemia pretreatment Reagent). , 59. Дилюент II ДЕЛФИЯ (DELFIA Dilluent II). , 60. Аутоантитела к тирозин-фосфатазоподобному протеину (ИА-2) ДЕЛФИЯ (DELFIA IA-2). , 61. Аутоантитела к декарбоксилазе глютаминовой кислоты (ИАА) ДЕЛФИЯ (DELFIA IAA). , 62. Аутоантитела к человеческому инсулину ДЕЛФИЯ (DELFIA GAD65Ab). , 63. Аутоантитела к человеческому инсулину АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA GAD65Ab). , , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияВаллак Ой", Финляндия, Wallac Oy
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВаллак Ой", Финляндия, Wallac Oy
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях