RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34805
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05607
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУниверсальный комплекс для функциональной оценки, диагностики и реабилитации опорно-двигательного аппарата «Примус РС» (Primus RS) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовая комплектация: , 1.Колонна. , 2.Выключатель дистанционный. , 3.Принтер струйный цветной. , 4.Устройство CD пишущее. , 5.Держатель насадок/дверца. , 6.Монитор сенсорный. , 7.Клавиатура. , 8.Переключатель низ/верх (на кабеле). , 9.Рабочий вал. , 10.Процессор центральный. , 11.Кабель соединительный. , 12.Кабель силовой. , 13.Интерфейсный кабель. , 14.Кабель электропитания. , 15.Адаптер USB. , II. Принадлежности: , 1.Ролик рифленый диаметр один дюйм (вращение пальцами). , 2.Головка болта с пазом для отвертки. , 3.Форма ключа. , 4.Ролик рифленый диаметром три дюйма. , 5.Ролик круглый. , 6.Ручка средней отвертки. , 7.Ручка большой отвертки. , 8.Д-рукоятка для супинации/наклона. , 9.Рычаг малый с изменяемой длиной. , 10.Рычаг большой с изменяемой длиной. , 11.Рукоятки сменные и аксессуары для насадок (№ 9,10): , 11.1.V - образная подставка для рук. , 11.2.Рукоятка стандартная. , 11.3.Педаль. , 11.4.Рукоятка круглая. , 11.5.Подставка для рук / ног. , 11.6.Подставка для руки, сгибание / разгибание запястья. , 12.Ручка торцевая / боковая с соединением - длина рычага 45,8 см. , 13.Колесо рулевое длина рычага - 22,9 см. , 14.Зажим длина рычага 17,2 см. , 15.Захват длина рычага - 17,2 см. , 16.Крест со многими рукоятками длина рычага - 40,6 см. , 17.Насадка трехмерного движения длина рычага - 22,9 см. , 18.Сменные рукоятки и аксессуары для насадки (№17): , 18.1.Прут. , 18.2.S - рукоятка. , 18.3.Трос с L - рукояткой. , 19.Эргометр для верхних конечностей длина рычага -15,88 см. , 20.Ограничители диапазона движения (для № 8,9,10, 12) - 2 шт. , 21.Подставка для руки / стабилизатор (для № 9,10). , 22.Прут для соединения с креслом. , 23.Кресло для пациента. , 24.Имитатор мяча для бейсбола. , 25.Имитаторы мячей для бейсбола и крикета - 2 шт. , 26.Имитаторы большого и малого мячей для бейсбола. , 27.Имитатор мяча бейсбольного на жгуте. , 28.Рукоятка бейсбольной биты. , 29.Рукоятка теннисной ракетки. , 30.Рукоятка клюшки для гольфа. , 31.Рукоятка биты для крикета. , 32.Подушка балансировочная. , 33.Ремень нагрудный. , 34.Ремень поясной. , 35.Ремень на запястье. , 36.Ремень на лодыжку. , 37.Ремень бедренный. , 38.Поднимаемая перекладина , 39.Набор калибровочной системы Primus RS: , 39.1.Линейка калибровочная. , 39.2. Груз 18 кг. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335120
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях