Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34806
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05608
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си Ю?» (MCU?) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Базовая комплектация: , 1.Основная установка. , II.Принадлежности: , 1.Стойка. , 2.Кресло. , 3.Обруч внутренний. , 4.Обруч внешний. , 5.Стержни набора грузов 3 шт. , 6.Ограничители хода 2 шт. , 7.Упоры для головы 2 шт. , 8.Ремни на "липучках" 2шт. , 9.Подлокотники 2 шт. , 10.Кабели электрические - короткие 2шт. , 11.Кабели электрические - длинные 2 шт. , 12.Набор калибровочной системы MCU™: , 12.1.Блок калибровочный. , 12.2.Груз 10-фунтовый. , 12.3.Груз 15- фунтовый. , 13.Компьютерное оборудование: , 13.1.Компьютерная тележка. , 13.2.ЖК-дисплей. , 13.3.Компьютерная мышь. , 13.4.Клавиатура. , 13.5.Процессор центральный. , 13.6.Принтер. , 13.7.Динамики 2 шт. , 13.8.Трансформатор разделяющий. , 13.9.Концентратор беспроводной. , 13.10.Адаптер USB. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации105630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях