Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05608 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си Ю?» (MCU?) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Базовая комплектация: , 1.Основная установка. , II.Принадлежности: , 1.Стойка. , 2.Кресло. , 3.Обруч внутренний. , 4.Обруч внешний. , 5.Стержни набора грузов 3 шт. , 6.Ограничители хода 2 шт. , 7.Упоры для головы 2 шт. , 8.Ремни на "липучках" 2шт. , 9.Подлокотники 2 шт. , 10.Кабели электрические - короткие 2шт. , 11.Кабели электрические - длинные 2 шт. , 12.Набор калибровочной системы MCU™: , 12.1.Блок калибровочный. , 12.2.Груз 10-фунтовый. , 12.3.Груз 15- фунтовый. , 13.Компьютерное оборудование: , 13.1.Компьютерная тележка. , 13.2.ЖК-дисплей. , 13.3.Компьютерная мышь. , 13.4.Клавиатура. , 13.5.Процессор центральный. , 13.6.Принтер. , 13.7.Динамики 2 шт. , 13.8.Трансформатор разделяющий. , 13.9.Концентратор беспроводной. , 13.10.Адаптер USB. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

