Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34816 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05498 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Determine Syphilis TP» иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Набор реагентов Determine Syphilis TP иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека, состав: , 1. Тест-карта Determine Syphilis TP (Determine Syphilis TP, 10 cards (10 test/card)) - 10 шт. по 10 тест-полосок. , II. Принадлежности: , 1. Чейз Буфер (Chase buffer 1 bottle (2.5 mL)) - 2,5 мл, 1 флакон. , 2. Капиллярные трубочки, покрытые ЭДТА (EDTA Capillary Tubes) - 100 шт., 1 упаковка. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo 160-0023, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвернес Медикал Джапан Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Inverness Medical Japan Co., Ltd.,18F, STEC JYOHO BUILDING 1-24-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku Tokyo |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 244090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |