| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34817 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05596 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для определения групп крови человека: Spanclone Anti-A Monoclonal, Spanclone Anti-B Monoclonal, Spanclone Anti-AB Monoclonal, Spanclone Anti-D Monoclonal IgM, Spanclone Anti-D Monoclonal IgG+IgM, Anti-Human Serum (Polyspecific) Coomb’s Serum |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Спан Диагностикс Лтд.", Индия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спан Диагностикс Лтд.", Индия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Span Diagnostics Ltd., Office: 173-B, New Industrial Estate, Udhna, Surat – 394 210 (Gujarat), India |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |