Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система анализа и диагностики движения нижней челюсти с помощью вычислительной техники "КАДИАКС": , 1. Исполнение "Кадиакс компакт 2" (электронный бокс) в составе: , - флажок - 2 шт., , - писчик - 2 шт., , - педаль - 1 шт., , - кабель - 1 шт., , - руководство по эксплуатации - 1 шт., , - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диск - 1 шт. , 2. Исполнение "Кадиакс диагностик" (электронный бокс) в составе: , - флажок - 2 шт., , - писчик - 2 шт., , - педаль - 1 шт., , - кабель - 1 шт., , - адаптер usb - 1 шт., , - руководство по эксплуатации - 1 шт., , - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт. , II. Принадлежности: , - стабилизатор дуги - 1 шт., , - локатор оси - 1 шт., , - иглы оси - 2 шт., , - ретенционные скобы - 2 шт., , - адаптер для флажка, включая винты - 2 шт., , - программное обновление для КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт., , - педаль - 1 шт., , - адаптер usb - 1 шт., , - интерфейсный кабель - 1 шт., , - писчик - 2 шт., , - кабель писчика - 1 шт., , - флажок - 2 шт., , - руководство по эксплуатации - 1 шт., , - регистрирующее программное обеспечение на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт., , - программное обеспечение для принтерной системы КАДИАКС на электронном носителе: CD-R/RW диске - 1 шт., , - usb кабель для КАДИАКС - 1 шт., , - сенсор для КАДИАКС - 1 шт, , - кабель - 5 шт., , - ретенционные полоски - 2 шт., , - пенал - 1 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg ? Osterreich, Austria |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg ? Osterreich, Austria |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |