Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05686 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) Ортез для нижней конечности в вариантах исполнения: , 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, моделей: 50S8, 50S5, 50S10-1, 50S11-1, 50S12-1, 50S14-1, 50S15-1. , 2. Ортез для нижней конечности коленный, моделей: 50K13, 50K15, 8066=1. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отто Бокк ХелсКэр ГмбХ", Германия, Otto Bock HealthCare GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Otto Bock HealthCare GmbH, Max-Naeder-Strasse 15, D-37155 Duderstadt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |