Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05765 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelActive (см. Приложение на 2 листах) I. Система дентальных имплантатов NobelActive: , 1. Имплантаты: , NobelActive Internal (Int) implant. , Типо-размеров: , NP: 3.5x8.5мм, 3.5x10мм, 3.5x11.5мм, 3.5x13мм, 3.5x15мм, 3.5x18мм. , RP: 4.3x8.5мм, 4.3x10мм, 4.3x11.5мм, 4.3x13мм, 4.3x15мм, 4.3x18мм, 5x8.5мм, 5x10мм, 5x11.5мм, 5x13мм, 5x15мм, 5x18мм. , 2. Абатменты, варианты исполнения: , Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). , 15° Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). , Narrow Profile Abutment NobelActive Internal (Int). , Procera Esthetic Abutment NobelActive Internal (Int). , Snappy Abutment NobelActive Internal (Int). , Immediate Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). , Quick Temporary Abutment NobelActive Internal (Int). , Temporary Abutment Engaging (с захватом) NobelActive Internal (Int). , Temporary Abutment Non-Engaging (без захвата) NobelActive Internal (Int). , Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). , 17° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). , 30° Multi-unit Abutment NobelActive Internal (Int). , Типо-размеров: NP, RP, NP/RP. , NP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.5мм, 1- 9мм, #1-4. , RP: 1.5мм, 2.5мм, 3.5мм, 4.3мм, 4.5мм, 1- 9мм, #5-12. , 3. Формирователи десны: , Healing Abutment NobelActive Internal (Int). , Типо-размеров: NP, RP. , NP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм. , RP: 3.6x3мм, 3.6x5мм, 5x3мм, 5x5мм, 6x3мм, 6x5мм. , 4. Заглушки: , Cover Screw NobelActive Internal (Int). , Типов: NP, RP. , II. Изготовители: , 1. "Нобель Байокер США, ЛЛК", США. , Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. , 2. "Нобель Байокер Франс САС", Франция. , Nobel Biocare France SAS, 80 Avenue des Terroirs de France, F-75607 Paris, Cedex 12, France. , 3. "Нобель Байокер Дойчланд Гмбх", Германия. , Nobel Biocare Deutschland GmbH, Stolberger Str 200, DE-50933 Koln, Germany. , 4. "Нобель Байокер Итальяна С.р.л.", Италия. , Nobel Biocare Italiana Srl Centro, Direzionale Colleoni Palazzo Orione 2 Viale Colleoni 15, 20041 Agrate Brianza, Milano, Italy. , 5. "Нобель Байокер АГ", Швейцария. , Nobel Biocare AG, Postfach, CH-8058 Zurich-Flughafen, Switzerland. , 6. "Нобель Байокер Бенилюкс Б.В.", Нидерланды. , Nobel Biocare Benelux B.V., De Molen 23, 3994 DA Houten, Netherlands. , 7. "Нобель Байокер Процера КК", Япония. , Nobel Biocare Procera K.K., 3-6-2 Akanehama Narashino-shi, Chiba 275-0024, Japan. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ, Швеция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 G?teborg, Sweden |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ, Швеция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nobel Biocare AB, Bohusgatan 15, PO Box 5190, SE-402 26 Goteborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |