RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34872
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05569
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400 (см. Приложение на 4 листах)
Реагенты к анализатору биохимическому ABX PENTRA 400: , 1. Реагент для определения С-реактивного белка (ABX Pentra CRP CP). , 2. Реагент для определения анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO CP). , 3. Реагент для определения ревматоидного фактора (ABX Pentra RF CP). , 4. Реагент для определения ферритина (ABX Pentra Ferritin CP). , 5. Реагент для определения миоглобина (ABX Pentra Myoglobin CP). , 6. Реагент для определения микроальбумина (ABX Pentra Micro-Albumin CP). , 7. Реагент для определения щелочной фосфатазы (ABX Pentra ALP CP). , 8. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ABX Pentra ALT CP). , 9. Реагент для определения ?-амилазы (ABX Pentra Amylase CP). , 10. Реагент для определения аспартатаминотрансферазы (ABX Pentra AST CP). , 11. Реагент для определения ?-глутамилтрансферазы (ABX Pentra GGT CP). , 12. Реагент для определения липазы (ABX Pentra Lipase CP). , 13. Реагент для определения креатинкиназы (ABX Pentra CK NAC CP). , 14. Реагент для определения кальция (ABX Pentra Calcium CP). , 15. Реагент для определения холестерина (ABX Pentra Cholesterol CP). , 16. Реагент для определения прямого билирубина (ABX Pentra Bilirubin, Direct CP). , 17. Реагент для определения ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Direct CP). , 18. Реагент для определения железа (ABX Pentra Iron CP). , 19. Реагент для определения ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Direct CP). , 20. Реагент для определения общего билирубина (ABX Pentra Bilrubin, Total CP). , 21. Реагент для определения триглицеридов (ABX Pentra Triglycerides CP). , 22. Реагент для определения мочевины (ABX Pentra Urea CP). , 23. Реагент для определения креатинкиназы-MB (ABX Pentra CK-MB RTU). , 24. Реагент для определения лактатдегидрогеназы (ABX Pentra LDH CP). , 25. Реагент для определения бикарбоната (ABX Pentra C02 RTU). , 26. Реагент для определения магния (ABX Pentra Magnesium RTU). , 27. Катализирующий реагент 1 (ABX Pentra Accelerator I CP). , 28. Катализирующий реагент 2 (ABX Pentra Accelerator II CP). , 29. Разбавитель проб (ABX Pentra Sample Diluent CP). , 30. Реагент для определения альбумина (ABX Pentra Albumin CP). , 31. Реагент для определения фосфора (ABX Pentra Phosphorus CP). , 32. Реагент для определения глюкозы, гексокиназный метод (ABX Pentra Glucose HK CP). , 33. Реагент для определения глюкозы, пероксидазный метод (ABX Pentra Glucose PAP CP). , 34. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein CP). , 35. Реагент для определения мочевой кислоты (ABX Pentra Uric Acid CP). , 36. Реагент для определения фруктозамина (ABX Pentra Fructosamine). , 37. Реагент для определения IgA (ABX Pentra IgA). , 38. Реагент для определения IgG (ABX Pentra IgG). , 39. Реагент для определения IgM (ABX Pentra IgM). , 40. Реагент для определения трансферрина (ABX Pentra Transferrin). , 41. Реагент для определения аполипопротеина А1 (ABX Pentra Apo A1). , 42. Реагент для определения аполипопротеина B (ABX Pentra Apo B). , 43. Реагент для определения C3C (ABX Pentra C3C). , 44. Реагент для определения C4C (ABX Pentra C4C). , 45. Реагент для определения легких каппа-цепей (ABX Pentra Kappa). , 46. Реагент для определения легких лямбда-цепей (ABX Pentra Lambda). , 47. Реагент для определения ?1-антитрипсина (ABX Pentra Alpha 1 - Antitrypsin). , 48. Реагент для определения церулоплазмина (ABX Pentra Ceruloplasmin). , 49. Реагент для определения преальбумина (ABX Pentra Prealbumin). , 50. Реагент для определения орозомукоида (ABX Pentra Orosomucoid). , 51. Реагент для определения гаптоглобина (ABX Pentra Haptoglobin). , 52. Реагент для определения молочной кислоты (ABX Pentra Lactic Acid). , 53. Реагент для определения гемоглобина А1С (ABX Pentra HbA1c WB). , 54. Гемолизирующий реагент для набора гемоглобин А1с (ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis Reagent). , 55. Реагент для определения общего белка мочи (ABX Pentra Urinary Proteins CP). , 56. Реагент для определения кальция (Mira) (ABX Mira Calcium). , 57. Реагент для определения лактатдегидрогеназы IFCC (ABX Pentra LDH IFCC CP). , 58. Реагент для определения общего белка (ABX Pentra Total Protein 100 CP). , 59. Реагент для определения креатинина (ABX Pentra Creatinine 120 CP). , 60. Реагент для определения кальция AZ III (ABX Pentra Calcium AZ III CP). , 61. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 1 (ABX Pentra Immuno I Control L/H). , 62. Контрольная сыворотка для иммуноглобулинов 2 (ABX Pentra Immuno II Control L/H). , 63. Контрольная сыворотка для микроальбумина (ABX Pentra µ-Alb Control L/H). , 64. Контрольная сыворотка для креатинкиназы (ABX Pentra CK Control). , 65. Контрольная сыворотка для бикарбоната (ABX Pentra C02 Control). , 66. Контрольная сыворотка, норма (ABX Pentra N Control). , 67. Контрольная сыворотка, патология (ABX Pentra P Control). , 68. Контрольная сыворотка для фруктозамина, норма (ABX Pentra Fructo Control N). , 69. Контрольная сыворотка для фруктозамина, патология (ABX Pentra Fructo Control P). , 70. Контрольная сыворотка для белков (ABX Pentra Protein Control L/H). , 71. Контрольная сыворотка для гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Control). , 72. Контрольная сыворотка для С-реактивного белка, низкий (ABX Pentra Low CRP Control). , 73. Контрольная сыворотка для аполипопротеина (ABX Pentra Apo Control L/H). , 74. Контрольная моча (ABX Pentra Urine Control L/H). , 75. Калибратор С-реактивного белка (ABX Pentra CRP Cal). , 76. Калибратор анти-стрептолизина О (ABX Pentra ASO Cal). , 77. Калибратор ревматоидного фактора (ABX Pentra RF Cal). , 78. Калибратор ферритина (ABX Pentra Ferritin Cal). , 79. Калибратор миоглобина (ABX Pentra Myoglobin Cal). , 80. Калибратор микроальбумина (ABX Pentra µ-Alb Cal). , 81. Калибратор ЛПВП холестерина (ABX Pentra HDL Cal). , 82. Калибратор бикарбоната (ABX Pentra C02 Cal). , 83. Мультикалибратор (ABX Pentra Multical). , 84. Калибратор ЛПНП холестерина (ABX Pentra LDL Cal). , 85. Калибратор фруктозамина (ABX Pentra Fructo Cal). , 86. Калибратор белка (ABX Pentra Protein Cal). , 87. Калибратор гемоглобина А1с (ABX Pentra HbA1c WB Cal). , 88. Калибратор аполипопротеина (ABX Pentra Apo Cal). , 89. Калибратор мочи (ABX Pentra Urine Cal). , 90. Калибратор TPU (ABX Pentra TPU Cal). , 91. Стандарт 1 (ABX Pentra Standard 1). , 92. Стандарт 2 (ABX Pentra Standard 2). , 93. Референсный реагент (ABX Pentra Reference). , 94. Референсный реагент 280 мл (ABX Pentra Reference 280ml). , 95. Депротеинизирующий реагент (ABX Pentra Deproteinizer CP). , 96. Реагент для промывки электродов (ABX Pentra Etching CP). , 97. Чистящий реагент (ABX Pentra Clean-Chem CP). , 98. Чистящий реагент 99 (ABX Pentra Clean-Chem 99 CP). , 99. Контроль воспроизводимости (ABX Pentra Qualitest Solution).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХОРИБА АБХ С.А.С.", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHORIBA ABX S.A.S., Rue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRue du Caducee, Parc Euromedecine, B.P. 7290, 34184, Montpellier Cedex 4, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях