Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34873 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05736 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой Widex Mind с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппарат слуховой цифровой Widex Mind, исполнения: , - mind330 m3-CIC, , - mind330 m3-m-CB, , - mind330 m3-X, , - mind330 m3-9, , - mind330 m3-19, , - mind440 m4-CIС, , - mind440 m4-m-CB, , - mind440 m4-X, , - mind440 m4-9, , - mind440m4-19. , II. Принадлежности: , 1. Футляр пластиковый. , 2. Коробка картонная. , 3. Набор для ухода за слуховыми аппаратами: , - магнит для установки элемента питания, , - палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия, , - тканевая салфетка для протирки аппарата, , - набор пластиковых фильтров серозащиты. , 4. Инструкция по использованию. , 5. Пластиковая гарантийная карта. , 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. , 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. , 8. Втулка металлическая для установки защиты от серы. , 9. Дверца пластиковая батарейная. , 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. , 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийной карты. , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИДЭКС А/С", Дания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | WIDEX A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |