Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I.Комплекс для диагностики и кардиологической реабилитации SCHILLER ERGOSANA: , 1. Велоэргометр ERG 910 S. , 2. Велоэргометр ERG 911, варианты исполнения: S, S/REHA, BP, BP/REHA, S/L, S/L/REHA, BP/L, BP/L/REHA, S/LS, S/LS/REHA, BP/LS, BP/LS/REHA, S/SEAT, S/SEAT/REHA, BP/SEAT, BP/SEAT/REHA, S/HK, S/HK/REHA, BP/HK, BP/HK/REHA, S/X-RAY, BP/X-RAY. , 3. Беговая дорожка: SCHILLER Intertrack, варианты исполнения: 8100T, 8100TD. , 4. Беговая дорожка: WOODWAY, варианты исполнения: PPS med, PPS plus, PPS ortho. , 5. Беговая дорожка: H/P/COSMOS, варианты исполнения: МТМ-1500, МТМ-1500 med. , 6. Программное обеспечение Sana-Sprint. , II.Принадлежности: , 1. ЭКГ кабель пациента, 3-х жильный. , 2. ЭКГ электроды, вакуумные, 3 шт. , 3. Кабель для велоэргометра, соединительный. , 4. Контроллер управления для велоэргометра (BP, S). , 5. Крепление для контроллера управления, настольное. , 6. Ресивер пульса. , 7. Ремень грудной. , 8. Модуль измерения НИАД. , 9. Манжета для измерения НИАД: стандартная, большая и малая (детская). , 10. Модуль измерения SpO2. , 11. Датчик пульсоксиметрический. , 12. Устройство для горизонтальной настройки сидения. , 13. Устройство для настройки детского сидения. , 14. Сидение для детей. , 15. Сидение для взрослых, стандартное. , 16. Педали с фиксаторами для детей. , 17. Педали для взрослых. , 18. Фиксаторы для педалей для взрослых. , 19. Опора для ног. , 20. Опора для руки с подставкой. , 21. Рукоятка для лежачего велоэргометра. , 22. Блок питания велоэргометра. , 23. ЭКГ-усилитель. , 24. Компрессор вакуумных электродов. , 25. Компрессор НИАД. , 26. Плата НИАД. , 27. Плата микропроцессорного управления. , 28. Блок электромагнитного торможения для велоэргометра. , 29. Модуль тензоизмерения. , 30. Датчик тензометрический. , 31. Левая часть корпуса. , 32. Правая часть корпуса. , 33. Микрофон для манжеты. , 34. Устройство для считывания чип-карт: встроенное, внешнее. , 35. Индивидуальная чип-карта пациента. , 36. Контроллер управления для беговой дорожки. , 37. Кабель для беговой дорожки, соединительный. , 38. Поручень для беговой дорожки. , 39. Арка для страховки пациента. , 40. Интерфейс RS232, USB. , 41. Полотно движущееся. , 42. Кожухи для беговой дорожки. , 43. Двигатель главного привода для беговой дорожки. , 44. Двигатель подъема для беговой дорожки. , 45. Блок формирования ЭКГ-сигнала. , 46. Блок питания беговой дорожки. , 47. Персональный компьютер (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). , 48. Стол. , 49. Тележка. , 50. Трансформатор. , 51. Соединительные USB кабели. , 52. Расширитель USB (HAB). , 53. Кабель сетевой. , 54. Кабель заземления. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эргосана ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эргосана ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ergosana GmbH, Truchtelfinger Strasse 17, D-72475, Bitz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |