RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34888
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05617
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппараты нижних конечностей: , 1. Аппарат ортопедический для тазобедренного сустава ROM-HIP BRACE. , 2. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE. , 3. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный DEFIANCE IIІ FOURCEPOINT. , 4. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FULL FOURCE, (RT, LT), (Standard &, Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 5. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR FOURCE POINT, (RT, LT), (Standard &, Short), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 6. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ARMOR, SKI, CI, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 7. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный LEGEND, CI, STD, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 8. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный 4-TITUDE,CI, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 9. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный FEMAL FOURCE, ACL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 10. Аппарат ортопедический для коленного сустава функциональный ACL EVERYDAY, STD (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 11. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA DEFIANCE, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. , 12. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL, (RT,LT), размеры: XS,S,M,L,XL,XXL. , 13. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий OA EVERYDAY, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 14. Аппарат ортопедический для коленного сустава корригирующий ОА ASSIST, MEDIAL, LATERAL (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 15. Аппарат ортопедический для коленного сустава, оборачиваемый OA LITE, MED COMP, LAT COMP, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 16. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX PLAYMAKER, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 17. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX HINGED KNEE, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 18. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 19. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий DRYTEX ECONOMY HINGED KNEE, STD,WRAP, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 20. Аппарат ортопедический для коленного сустава полужесткий HINGED TRU-PULL, ADV SYS, (RT, LT), размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 21. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADVANCE, COOL. , 22. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED IROM, COOL. , 23. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный ENHANCED TROM, STD. , 24. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный TROM ADJUSTER, MEDIAL, LATERAL (RT, LT). , 25. Аппарат ортопедический для коленного сустава послеоперационный KNEE RANGER LITE. , 26. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM WALKER (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. , 27. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава регулируемый MAXTRAX ROM ANKLE (Male/Female), размеры: S, M, L, XL. , 28. Аппарат ортопедический для голеностопного сустава VELOCITY, MS STD (RT, LT), размеры: S, M, L. , II. Принадлежности: , 1. Опционный защитный щиток задний CALF PINCH GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, универсальный. , 2. Опционный защитный щиток передний IMPACT GUARD для ортопедического аппарата для коленного сустава функционального ARMOR, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 3. Опционная подкладка из лайкры LYCRA OUG для жестких аппаратов на коленный сустав, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 4. Опционные ленты натяжные TRU-PULL ADVANCED ATTACHMENT (TPAA) для всех типов аппаратов ортопедических для коленного сустава функциональных, размеры: XS/S, M/L, XL, XXL/3ХL. , 5. Подушка для ноги послеоперационная LEG ELEVATOR. , 6. Опционный набор кондилярных пневмоподушек AIR CONDYLE KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. , 7. Набор опционных прокладок и ремней STRAP (LINER) REPLACEMENT KIT для ортопедических аппаратов для коленного сустава функциональных и корригирующих. , 8. Опционный чехол DELUX CAST BOOT для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL. , 9. Опционный влагозащитный чехол DELUX CAST BOOT WEATHERPROOF для голеностопных аппаратов, размеры: XS, S, M, L, XL. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA
ОКП/ОКПД293 9640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях