Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34890 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05619 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Туторы нижних конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Туторы нижних конечностей: , 1. Тутор для коленного сустава послеоперационный 3-PANEL KNEE SPLINT. , 2. Тутор для коленного сустава послеоперационный SUPER KNEE SPLINT, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. , 3. Тутор для голеностопного сустава WALK-ABOUT, размеры: S, M, L. , 4. Тутор для голеностопного сустава XP WALKER, размеры: Pediatric, Small, Medium, Large. , 5. Тутор для голеностопного сустава MAXTRAX WALKER, размеры: XS, S, M, L, XL. , 6. Тутор для голеностопного сустава NEXTER CONTOUR 2 WALKER размеры: XS, S, M, L. , 7. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. , 8. Тутор для голеностопного сустава для пациентов с сахарным диабетом OFF-LOADING DIABETIC SHOE, Male, Female, размеры: S, M, L, XL. , II. Принадлежности: , 1. Комплект опционных прокладок для тутора ACHILLES WEDGE для тутора WALK-ABOUT. , 2. Комплект опционных прокладок для тутора PNEUMATIC WALKER RETROFIT KIT для тутора XP WALKER, размеры: S, M, L, XL. , 3. Комплект опционных прокладок DIАBETIC REPLACEMENT KIT для тутора XP DIABETIC WALKER SYSTEM, размеры: S, M, L, XL. , 4. Комплект опционных прокладок INSOLE для тутора OFF-LOADING DIABETIC SHOE, размеры: S, M, L, XL. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиДжейОу, ЛЛС", США, DJO, LLC |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 1430 Decision Street, Vista, CA, 92081, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9660 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |