Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный серии ММ с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I. Модуль медицинский климатизированный серии ММ, модификации: , 1. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-1, длина (м) 3,0-6,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 2. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-2, длина (м) 6,0-8,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 3. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-3, длина (м) 8,0-11,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 4. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-4, длина (м) 11,0-13,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 5. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-5, длина (м) 13,0-15,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 6. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-6, длина (м) 15,0-16,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 7. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-7, длина (м) 16,0-17,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 8. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-8, длина (м) 17,0-18,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 9. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-9, длина (м) 18,0-20,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , 10. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-10, длина (м) 20,0-22,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. , II. Принадлежности к модулю медицинскому климатизированному серии ММ: , 1. Монтажный материал для соединения и сборки модулей: , -полоса металлическая, , -коробчатые, швеллерные, U-профили из стали, , -сталь листовая оцинкованная, , -краска антикоррозионная, , -масса для заделки швов. , 2. Монтажный материал для устройства кровли модулей: , -лента изолирующая, , -лента герметизирующая, , -клей для герметизирующей ленты, , -утеплитель из минеральной ваты, , -рулонное кровельное покрытие, , -комплект конструктивных элементов Атики из стали и алюминия, , -конструктивные элементы защиты от молнии, , -конструктивные элементы ограждения и проходов на кровле, , -световой фонарь остекленный из пластика или алюминия. , 3. Монтажный материал для устройства фасада модулей: , -краска дисперсионная на водной основе, , -шпаклёвочный и выравнивающий состав, , -штукатурный раствор, , -комплект конструктивных элементов для устройства вентилируемого фасада из алюминиевых панелей, , -комплект конструктивных элементов для устройства навесных фасадов, , -отливы оконные, алюминий 2 мм (по количеству окон), , -комплект конструктивных элементов для монтажа наружных жалюзи. , 4. Монтажный материал для заполнения оконных и дверных проёмов: , -крепеж, , -окно пластиковое или алюминиевое, , -коробки оконные или дверные, , -двери деревянные, пластиковые , специальные из нержавеющего металла, металлические противопожарные, , -фурнитура оконная и дверная, , -жалюзи внутренние текстильные. , 5. Монтажный материал для устройства пола модулей: , -цементные плиты, , -утеплитель различной плотности из минеральной ваты, , -раствор для обмазочной гидроизоляции, , -цементный выравнивающий раствор, , -клеющий состав для различных видов покрытий, , -рулонное напольное покрытие из ПВХ, ковролина, каучука или линолеума, , -напольное покрытие из керамической плитки или других полимерных материалов, , -затирка для швов, , -плинтуса профильные или плоские. , 6. Монтажный материал для устройства стен модулей: , -минерально-волокнистая плита, , -панель для чистых помещений из нержавеющей стали, , -конструктивные элементы для монтажа настенных панелей, , -лист свинцовый в рулоне, , -декоративный отделочный профиль, , -клей для плит, , -уплотнитель резиновый, , -шпаклёвочный и заполняющий растворы, , -стеклообои, , -конструктивные элементы поручней, , -краска водоимульсионная и маслянная для внутренних работ. , 7. Монтажный материал для устройства потолка модулей: , - крепежные приспособления для подвесного потолка, , - подвесной потолок из металла или гипсоволокна. , 8. Монтажный материал для устройства лестничной клетки модулей: , - ступени, , - комплект лестничного ограждения, , - напольная плитка из органического и неорганического материала, , - конструкция навеса над входом. , 9. Монтажный материал для устройства лифта: , - крепёж и закладные детали, , - облицовочный материал. , 10. Монтажный материал для проведения электротехнических работ: , -кабель различного типа и сечения, , -лотки металлические для прокладки кабелей , , -трубы пластиковые и гофрированные для прокладки кабеля, , -каналы пластиковые для прокладки кабеля, , -крепёжные приспособления, , -выключатели и розетки в сборе. , 11. Монтажный материал для проведения работ по отоплению: , -радиаторы отопления с термостатическим вентилем, , -трубы сантехнические различного диаметра из металлопластика, пластика и металла, , - крепежные приспособления для трубной продукции, , - соединительных муфт, , -инструмент для опрессовки соединительных муфт. , 12. Монтажный материал для проведения работ по водоснабжению: , -раковины различного типа и назначения, , -ванны различного типа и назначения, , -душевые кабины различного типа и назначения, , -смесители, , -унитазы и биде различного типа и назначения, , -крепежная и монтажная арматура, , -трубы стальные различного диаметра, , - соединительные муфты и отводы различного диаметра. , 13. Монтажный материал для проведения работ по канализации: , -трубы канализационные различного диаметра, , -отводы и соединительные муфты, , -крепеж для труб, , -приёмная дождевая воронка на кровле, , -желоб и трубы для наружной ливневой канализации. , 14. Монтажный материал для проведения работ по медицинским газам: , -трубы медные и нержавеющие различного диаметра, , -соединительные муфты различного диаметра, , 15. Монтажный материал для проведения работ по вентиляции и кондиционированию: , -трубы медные различного диаметра, , -соединительные муфты и отводы для соединения трубопроводов, , -вентиляционные каналы различных форм и диаметров. , 16. Монтажный материал для специального технологического оборудования и оснастки: , - крепежные приспособления, направляющие профили, закладные элементы. , 17. Оборудование специальное медицинское: , 17.1. Шкафы и полки специальные медицинские: , -шкафы для медикаментов с одной или двумя выдвижными секциями, , -шкафы для инструментов со стеклянными дверьми, , -шкафы со встраиваемым холодильником, , -шкафы со встраиваемым холодильником и сейфом, , -шкафы нижние с полками, , -шкафы нижние с выдвижными ящиками, , -шкафы высокие с секциями, , -шкафы высокие с секциями и антресолью, , -шкафы для хранения предметов медицинского назначения, , -шкафы навесные, , -шкафы гардеробные, , -шкафы вытяжные лабораторные, , -шкафы для хранения стерильных материалов, , -шкафы канцелярские, , -полки медицинские, , -полки для хранения стерильных материалов. , 17.2. Столы специальные медицинские: , -столы для упаковки, , -столы лабораторные, , -столы моечные, , -столы пеленальные, , -столы рабочие с мойкой, , -столы для аппаратуры, , -столы письменные, , -столы инструментальные. , 17.3. Столешницы специальные медицинские: , -столешницы с мойкой, , -столешницы лабораторные. , 17.4. Стулья специальные медицинские: , -стулья для обследования, , -стулья медицинского персонала, , -стулья для сдачи крови, , -стулья с мягкой обивкой. , 17.5. Скамейки специальные медицинские: , -скамейки со спинкой, , -скамейки с мягкой обивкой, , -скамейки угловые. , 17.6. Окно раздаточное раздвижное. , 17.7. Перекладчик пациентов. , 17.8. Ширмы специальные медицинские. , 17.9. Диваны специальные медицинские: , -диваны двухместные, , -диваны трехместные. , 17.10. Кушетки специальные медицинские. , 17.11. Кровати специальные медицинские: , -кровати многофункциональные. , 17.12. Кресла специальные медицинские. , 17.13. Мебель лабораторная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Кадольто Фертиггебойде ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Cadolto Fertiggebaude GmbH & Co. KG, Wachendorfer Stra?e 34, 90556 Cadolzburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Cadolto Fertiggebaude GmbH & Co. KG, Wachendorfer Stra?e 34, 90556 Cadolzburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кадольто Фертиггебойде ГмбХ и Ко. КГ" ,"Кадольто Тюринген Гмбх |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cadolto Fertiggebaude GmbH & Co. KG, Wachendorfer Stra?e 34, 90556 Cadolzburg, Germany ,Cadolto Thur |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Cadolto Fertiggebaude GmbH & Co. KG, Wachendorfer Stra?e 34, 90556 Cadolzburg, Germany ,Cadolto Thur |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |