Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34912 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05487 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оптический когерентный томограф RS-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) " Принадлежности: , 1. Блок управления. , 2. Клавиатура. , 3. Манипулятор "мышь". , 4. Монитор. , 5. Кабель питания (4 шт.). , 6. Трансформатор. , 7. Кабель видеокамеры (2 шт.). , 8. Кабель передачи данных. , 9. Лампа фиксации взгляда. , 10. Крышка объектива. , 11. Чехол от пыли. , 12. Груша резиновая. , 13. Предохранитель (4 шт). , 14. Руководство по эксплуатации. , 15. Руководство по установке. , 16. Программное обеспечение (2 CD). , 17. Моторизованный стол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |