Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05489 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для чрескожной кифопластики Guardian (см. Приложение на 1 листе) 1. Баллонный катетер, 2 шт. , 2. Баллонный экспандер, 2 шт. , 3. Спица, 2 шт. , 4. Канюля, 2 шт. , 5. Троакар, 1 шт. , 6. Толкатель, 6 шт. , 7. Игла, 1 шт. , 8. Экспандер, 1 шт. , 9. Сверло, 1 шт. , 10. Проводник, 2 шт. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БМ Корея Ко.Лтд.", Корея, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BM Korea Co. Ltd. Hanlim Venture Town 306-2, Geumjung-dong, 689-6, Gunpo-si, Kyunggi-do,Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BM Korea Co. Ltd. Hanlim Venture Town 306-2, Geumjung-dong, 689-6, Gunpo-si, Kyunggi-do,Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БМ Корея Ко.Лтд.", Корея, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BM Korea Co. Ltd. Hanlim Venture Town 306-2, Geumjung-dong, 689-6, Gunpo-si, Kyunggi-do,Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BM Korea Co. Ltd. Hanlim Venture Town 306-2, Geumjung-dong, 689-6, Gunpo-si, Kyunggi-do,Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |