Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34914 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05488 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов: , 1. Изотонический разбавитель (дилюент). , 2. Промывающий раствор (детергент). , 3. Ферментативный очиститель (энзиматик). , 4. Лизирующий раствор. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ХАЙ ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | HIGH TECHNOLOGY, INC., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | HIGH TECHNOLOGY, INC., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Клиникал Дайэгностик Солюшнз, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

