Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34914
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05488
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов: , 1. Изотонический разбавитель (дилюент). , 2. Промывающий раствор (детергент). , 3. Ферментативный очиститель (энзиматик). , 4. Лизирующий раствор. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияХАЙ ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК.", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияHIGH TECHNOLOGY, INC., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияHIGH TECHNOLOGY, INC., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКлиникал Дайэгностик Солюшнз, Инк.", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияClinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияClinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях