Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34917 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04326 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы FreeStyle к системе FreeStyle Navigator для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) I. Расходные материалы FreeStyle к системе FreeStyle Navigator для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови: , 1. Тест полоски FreeStyle. , 2. Контрольные растворы FreeStyle. , II. Заводы-производители: , 1."Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США, , Abbott Diabetes Care Inc. (1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA). , 2."Эбботт Айрлэнд Дайабитиз Кэе", Ирландия, , Abbott Ireland Diabetes Care (Donegal Town, Co. Donegal, Ireland). , 3."Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, , Abbott Diabetes Care Limited (Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, UNITED KINGDOM). , 4."Флекстроникс Индастриал (Шенжень) Компани Лтд.", Китай, , Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd. (Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, CHINA). , 5."Флекстроникс Мэнуфакчуринг (ЭйчКей) Лтд.", Китай, , Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., (Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, CHINA). , 6."Фасет Текнолоджиз, Инк.", США, , Facet Technologies, Inc. (101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA). , 7."Асахи Полислайдер Ко, Лтд.", Япония, , Asahi Polyslider Co, Ltd. (3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, JAPAN). , 8."Бионостик Инк.", США, , Bionostics Inc. (7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |