Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34945 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские "AXTETIK" (см. Приложение на 1 листе) Перчатки медицинские "AXTETIK": хирургические (микрохирургические ультратонкие) и смотровые, стерильные и нестерильные, латексные, синтетические и нитриловые, опудренные и неопудренные. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медфасилитис", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195196, г.Санкт-Петербург, Заневский пр-т, д.13, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195196, г.Санкт-Петербург, Заневский пр-т, д.13, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД.", Малайзия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | TERANG NUSA SDN. BHD., No.1, Jalan 8 Pengkalan Chepa2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | TERANG NUSA SDN. BHD., No.1, Jalan 8 Pengkalan Chepa2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |