RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34948
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05491
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Инструменты хирургические марки 3i для установки дентальных имплантатов: , 1. Сверло: , 1.1. Сверло конусное (Countersink Drill). , 1.2. Сверло формирующее (Shaping Drill). , 1.3. Сверло шаровидное (Round Drill). , 1.4. Сверло профильное (Profile Drill). , 1.5. Сверло пилотное (Pilot Drill). , 2. Метчик (Osseotite/Hand/Bone Tap). , 3. Отвертка ручная: , 3.1. Отвертка узкая шестигранная (Narrow Hex Driver). , 3.2. Отвертка квадратная (Square Driver). , 3.3. Отвертка для абатментов (Abutment Driver). , 3.4. Отвертка винтовая (Screw Driver). , 3.5. Отвертка трансгингивальная (TG Post Driver). , 3.6. Отвертка ортопедическая (Prosthetic Driver). , 3.7. Отвертка большая шестигранная (Large Hex Driver). , 3.8. Отвертка для замены имплантатов (Implant Replacement Driver). , 3.9. Отвертка для установки коронок (Core Tool Drivers). , 3.10. Отвертка для замены кольца (Replacement O-Rings Driver). , 4. Насадка отвертки (Driver Tip). , 5. Индикатор направления (Direction Indicator). , 6. Шаблоны рентгеновские (Radiographic Transparency/Threaded Implant Gauge). , 7. Переходник для наконечника (Handpiece Connector). , 8. Держатель (Holder): , 8.1. Держатель для заглушки (Cover Screw Inserter). , 8.2. Держатель для установки инструмента (Insertion Tool). , 9. Имплантовод (Implant Carrier /Reversal Mount). , 10. Ключ-трещотка (Open End/Ratchet Wrench). , 11. Инструмент для установки (Post Driver). , 12. Ключ динамометрический (Torque Indicator). , 13. Удлинитель/адаптер (Ratchet/Drill Extension Adapter). , 14. Насадка для ключа, отвертки, сверла (Extension Driver). , 15. Глубиномер (Implant Depth Gage/Probe). , 16. Элеватор (Elevator). , 17. Активатор (Activator Tool). , 18. Рукоятка (Handle). , 19. Контейнер: , 19.1. Контейнер для индикаторов (Indicator Tray). , 19.2. Контейнер для отверток (Driver Tray). , 19.3. Контейнер для хирургических инструментов (Surgical Tray). , 19.4. Контейнер пластиковый (Plastic Organazer). , 19.5. Контейнер для системы остеотомии (Osteotome System Tray). , 19.6. Контейнер-приемный лоток для имплантата (Implant Delivery Tray). , 19.7. Блок для контейнера (Block Tray). , 19.8. Вставка в контейнер (Tray Insert). , 19.9. Контейнер с отделениями (Organizer Box). , 19.10. Контейнер для стерилизации (Autoclavable Container). , 20. Контролер усилия (Contra Angle Torque Controller). , 21. Штифт: , 21.1. Штифт фиксирующий/угловой(Angled/Pre-angled Post). , 21.2. Штифт направляющий (Guide Post). , 21.3. Штифт-фиксатор (Fixing Pin). , 22. Измеритель глубины мягких тканей (Tissue Measuring). , 23. Инструмент для вальцовки (Milling Post). , 24. Шаблон уровня костной ткани (Bone Profiling). , 25. Колпачок (Cap/Lok-Cap). , 26. Модуль слепочный (Impression Coping). , 27. Аналог (Analog/Lab.Analog). , 28. Винт (Uniscrews): , 28.1. Винт с широкой резьбой (Wide Screw). , 29. Заглушка (Screw). , 30. Абатмент (Abutment). , 31. Цилиндр (Temporary/Castable Cylinder). , 32. Трубка (Tube). , 33. Матрица (Housing/Female Assembly Male). , 34. Кольцо (O-Ring). , 35. Втулка (Grommets). , 36. Крепеж (Gold, Plastic Hader Type Clips). , 37. Протектор (Polishing Protector). , 38. Прокладка (Spacer). , 39. R-Маркер (Marking Balls). , 40. Формирователь костного профиля (Bone Profiler). , 41. Oстеотом (Osteotome). , 42. Приспособление для удаления винтов (Screw Removing System). , 43. Контролер (Contra Angle Direct Drive Controller). , 44. Демонстрационные модели (PEMOD/Patient Educational Model). , 45. Компонент хирургический: , 45.1. Ключ (Wrench). , 45.2. Зонд (Probe). , 45.3. Импланталогический молоток (Mallet). , 45.4. Щипцы (Forceps). , 45.5 Элеватор (Elevator). , 45.6 Насадка для отсоса (Suction Tip). , 45.7 Ограничитель сверла (Drill Stop). , 45.8. Штопфер (Plugger). , 45.9. Трубка (Tube). , 45.10. Трепан-бор (Trephine bur). , 45.11. Дрильбор (Reamer). , 45.12. Мукотом (Tissue Punch). , 45.13. Титановая кюретка (Titanium Curette). , 45.14. Инструмент для переноса костного материала (Bone Carrier). , 45.15. Инструмент для удаления имплантата (Implant Removal). , 45.16. Инструмент для установки и фиксации имплантата (Implant Seating Instrument). , 45.17. Трансфер хирургической модели (Surgical Index Coping). , 46. Компонент ортопедический: , 46.1. Угловой инструмент Angle Guide. , 46.2. Направляющий инструмент (Pre-angled Guide). , 46.3. Ортопедический инструмент (Prosthetic Angle Guide). , 46.4. Активатор (Activator). , 46.5. Коронка (Core). , 46.6. Держатель (Dal-Ro Housing). , 46.7. Инструмент для винтов с внутренней и внешней резьбой (Female Assambly). , 46.8. Система для отлива (Castable System). , 46.9. Дрильбор (Reamer). , 46.10. Трансфер (Coping). , 46.11. Локатор (Locator). , 46.12. Ортопедическая инструментальная система (Prosthetic Instrumentation System). , 46.13. Инструмент для шлифования (Lapping). , 46.14. Подгонка (Adjustment Tool). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИОМЕТ 3и, ЛЛС", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях