Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34953 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор внешний cardioLife с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Дефибриллятор внешний cardioLife, исполнения: cardioLife TEC-5521K, cardioLife TEC-5531K. , II. Принадлежности: , 1. Блок интерфейса QI-553V DSI/AUXOUT (1 - 3 шт.). , 2. Блок интерфейса QI-552V DSI (1 - 3 шт.). , 3. Тележка для транспортировки KD-028A (1 - 2 шт.). , 4. Полочная секция для тележки DI-001A (1 - 3 шт.). , 5. Устройство тестирования функции разряда AX-250V, AX-251V (1 - 3 шт.). , 6. Батарея перезаряжаемая X065 (1 - 3 шт.). , 7. Кабель ЭКГ на 3 отведения YZ-024H4 (1 - 10 шт.). , 8. Кабель ЭКГ на 5 отведений K353B ECG (1 - 10 шт.). , 9. Кабель ЭКГ на 3 отведения для одноразовых ЭКГ электродов K225, K226 (1 - 10 шт.). , 10. Кабель ЭКГ на 5 отведений для одноразовых ЭКГ электродов K227, K228 (1 - 10 шт.). , 11. Кабель соединительный L152 (1 - 3 шт.). , 12. Электроды одноразовые G203, G204 (1 - 3 шт.). , 13. Наборы изделий для измерения СО2 P906, P908 (1 - 10 шт.). , 14. Адаптер воздушный R801 (1 - 3 шт.). , 15. Адаптер одноразовый дыхательного контура V921 (1 - 3 шт.). , 16. Канюли носовые одноразовые V922, V923 (1 - 10 шт.). , 17. Адаптер для кабеля SpO2 Y090 (1 - 3 шт.). , 18. Датчик сатурации кислорода пальцевой P225F (1 - 3 шт.). , 19. Датчик сатурации кислорода разносторонний P225G (1 - 3 шт.). , 20. Датчик сатурации кислорода Y-образный P205A (1 - 3 шт.). , 21. Лента фиксирующая для датчика типа S P260A (1 - 3 шт.). , 22. Лента фиксирующая для датчика типа L P260B (1 - 3 шт.). , 23. Датчики SpO2 одноразовые: P201A, P201B, P201C (1 - 9 шт.). , 24. Лента фиксирующая для датчиков на хлопковой основе P259 (1 - 3 шт.). , 25. Электроды прямой стимуляции (размеры: 25/35/45/55/65/75мм) ND-762V, ND-763V, ND-764V, ND-765V, ND-766V, ND-767V (1 - 30 шт.). , 26. Электроды неонатальные для внешней дефибрилляции ND-612V (1 - 10 шт.). , 27. Адаптер для гибких электродов JC-755V, JC-765V (1 - 3 шт.). , 28. Электроды гибкие для дефибрилляции одноразовые NKD-H405, NKD-H406, H315, H316 (1 - 20 шт.). , 29. Бумага для встроенного термопринтера A226 (1 - 3 шт.). , 30. Гель контактный F015 (1 - 3 шт.). , 31. Держатель для емкости с гелем YZ-025H0 (1 - 3 шт.). , 32. Сумка для транспортировки дефибриллятора NKD-Defibag3, NKD-Defibag6 (1 - 3 шт.). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИХОН КОДЕН ЮЭРОП ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN EUROPE GmbH, Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN EUROPE GmbH, Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИХОН КОДЕН ЮЭРОП ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN EUROPE GmbH, Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN EUROPE GmbH, Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d. Hohe, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |