Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах: , 1. Transluma BISCEM POST KIT в составе: , - штифты ISO 90 - 7 шт., , - штифты ISO 100 - 5 шт., , - штифты ISO 120 - 3 шт., , - дриль ISO 70 - 1 шт., , - дриль ISO 90 - 1 шт., , - дриль ISO 100 - 1 шт., , - дриль ISO 120 - 1 шт., , - цемент стоматологический приклеивающий Bis-Cem - 1 шт., , - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. , 2. Transluma INTRO POST KIT в составе: , - штифты ISO 90 - 7 шт., , - штифты ISO 100 - 5 шт., , - штифты ISO 120 - 3 шт., , - дриль ISO 70 - 1 шт., , - дриль ISO 90 - 1 шт., , - дриль ISO 100 - 1 шт., , - дриль ISO 120 - 1 шт. , 3. Transluma SYSTEM POST KIT в составе: , - штифты ISO 90 - 7 шт., , - штифты ISO 100 - 5 шт., , - штифты ISO 120 - 3 шт., , - дриль ISO 70 - 1 шт., , - дриль ISO 90 - 1 шт., , - дриль ISO 100 - 1 шт., , - дриль ISO 120 - 1 шт., , - материал адгезивный стоматологический ONE-STEP PLUS - 1 шт., , - протравка для адгезива UNI-ETCH - 1 шт., , - цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK - 1 шт., , - материал композитный стоматологический LIGHT-CORE - 1 шт., , - резервуар для смешивания материалов Resinvoir Light Proof Mixing Well - 1 шт., , - аппликаторы BRUSH APPLICATORS - 1 уп., , - аппликаторы Applicators Endo - 1 уп., , - канюли ETCHANT SYRINGE TIPS - 1 уп., , - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. , II. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в отдельных упаковках: , - ISO 90 TRANSLUMA POSTS, , - ISO 100 TRANSLUMA POSTS, , - ISO 120 TRANSLUMA POSTS. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Биско Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биско Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |