Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека (см. Приложение на 1 листе) Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна – Барр в сыворотке крови человека: , 1. Набор для иммуноферментного определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV EBNA IgG (EBNA). , 2. Набор для иммуноферментного определения IgG к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG). , 3. Набор для иммуноферментного определения IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA IgM (VCAM). , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 69280, Marcy I`etoile, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |