Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o34988 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ (см. Приложение на 1 листе) I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: , 1. Амфетамина (AMP). , 2. Барбитуратов (BAR). , 3. Бензодиазепина (BZO). , 4. Бупренорфина (BUP). , 5. Кетамина (KET). , 6. Кокаина (COC). , 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). , 8. Метадона (MTD). , 9. Метамфетамина (MET). , 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). , 11. Пропоксифена (PPX). , 12. Трамадола (TRA). , 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). , 14. Фенциклидина (PCP). , 15. Экстези (MDMA). , 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). , II. Организации-изготовители: , - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. , - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. 2. Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |