RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo34990
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05441
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. 6-сульфатоксимелатонин (мелатонин сульфат) (6-Sulfatoxymelatonin ELISA). , 2. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) (ACE Colorimetric). , 3. Ангиотензин-превращающий фермент (ACE) кинетически (ACE Kinetic). , 4. Аманитин (Amanitin ELISA). , 5. Антитела к циркулирующим иммунным комплексам (Anti-C1q) (Anti-C1q autoantibodies ELISA). , 6. Антитела к ганглиозиду D1b (Anti-GD1b autoantibodies ELISA). , 7. Антитела к ганглиозиду M1 (Anti-GM1 autoantibodies ELISA). , 8. Антитела к ганглиозиду Q1b (Anti-GQ1b autoantibodies ELISA). , 9. Антитела к интерферону бета BAB (Anti-Interferon Beta BAB ELISA). , 10. Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (Anti-MAG ELISA). , 11. Тест активации базофилов аллергенами методом ИФА (CAST 2000 ELISA). , 12. Циркулирующие иммунные комплексы C1q (CIC-C1q ELISA). , 13. Мелатонин в слюне (Direct Saliva Melatonin ELISA). , 14. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow CAST). , 15. Тест активации базофилов аллергенами методом проточной цитометрии (Flow2 CAST). , 16. Антитела к ганглиозидам профиль (GanglioCombi). , 17. Кальпротектин (MRP 8/14) (MIF-Related Protein 8/14 ELISA). , 18. Кальпротектин (CALPROTECTIN ELISA). , 19. Цистатин С (Cystatin C). , 20. Кальпротектин для QUANTUM blue POCT (QUANTUM blue CALPROTECTIN). , 21. CAST Аллергены (CAST ® Allergens). , 22. Антитела к сульфатированному глюкуронил параглобозиду (Anti SGPG ELISA)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБюльманн Лабораториз АГ", Швейцария,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBuhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schonenbuch/Basel, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBuhlmann Laboratories AG, Baselstrasse 55 CH-4124 Schonenbuch/Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBaselstrasse 55 CH-4124 Schö,nenbuch/Basel, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях