Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35009
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05548
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: , 1. Материал стоматологический пломбировочный С-Seal, состав набора: , - Материал стоматологический пломбировочный С-Seal, 4 шприца. , - адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. , - гель протравочный, 1 шприц. , 2. Материал стоматологический пломбировочный N-Seal, состав набора: , - Материал стоматологический пломбировочный N-Seal, 4 шприца. , - адгезив стоматологический светоотверждаемый, 1флакон. , - гель протравочный, 1 шприц. , II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: , 1. Материал стоматологический пломбировочный N-Seal в шприце. , 2. Материал стоматологический пломбировочный C-Seal в шприце. , III. Принадлежности: , 1. Наконечники на шприцы, не более 100 шт. , 2. Кисточки для нанесения, не более 100 шт. , 3. Ручка-шпатель. , 4. Блок для замешивания. , 5. "Палитра" для замешивания. , 6. Расцветка зубов. , 7. Канюли, не более 100 шт. , 8. Ложечка для порошка. , 9. Флакон дозировочный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияМЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕГАДЕНТА Денталпродукте ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMEGADENTA Dentalprodukte GmbH, Carl-Eschebash-Str. 1A, D-01454 Radeberg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях