Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови в комплекте (см. Приложение на 1 листе) I. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 1: , 1. Глюкометр Optium Omega. , 2. Ланцеты Thin (10 шт). , 3. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). , 4. Чехол (1 шт). , 5. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. , II. Глюкометр Optium Omega для определения уровня глюкозы в крови, вариант комплектации 2: , 1. Глюкометр Optium Omega. , 2. Тест полоски Optium Omega (10 шт). , 3. Ланцеты Thin (10 шт). , 4. Прокалывающее устройство FreeStyle (1 шт). , 5. Контрольный раствор Optium Omega (1 шт). , 6. Чехол (1 шт). , 7. Документация пользователя и инструкция на бумажных носителях. , III. Организации-изготовители: , 1. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA. , 2. Abbott Ireland Diabetes Care, Donegal Town, Co. Donegal, Ireland. , 3. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom. , 4. Flextronics Industrial (Shenzhen) Company Ltd., Block C9, Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen, Guangdong 518126, China. , 5. Flextronics Manufacturing (HK) Ltd., Hale Weal Industrial Building, 22-28 Tai Chung Road, Tsuen Wan, Hong Kong, China. , 6. Facet Technologies, Inc., 101 Liberty Industrial parkway, McDonough, GA, 30253, USA. , 7. Asahi Polyslider Co, Ltd., 3-4 4-chome Nishiawaji, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-003, Japan. , 8. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4204, USA. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |