Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35025
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05298
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER? +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )
I. Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER»+ " 50 мл /100 мл /250мл (Infuser SUREFUSER» + 50 ml /100 ml/250ml) в составе: 1. резервуар баллонный, 2. магистраль инфузионная, 3. регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSER» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSER» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSER»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSER»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSER»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. II. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияНипро Корпорейшн", Япония
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНипро Корпорейшн", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации288130
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях