Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05284 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники бестеневые операционные Dixion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Светильники бестеневые операционные Dixion, варианты исполнения: однокупольный потолочный Dixion D, двухкупольный потолочный Dixion DD, передвижной Dixion DL: , 1.Осветительный блок (купол). , 2.Стационарный кронштейн. , 3.Пульт управления. , II.Принадлежности: , 1.Пружинный кронштейн. , 2.Связующий шарнир. , 3.Поворотный кронштейн. , 4.Вертикальный кронштейн. , 5.Горизонтальный кронштейн. , 6.Мобильная подставка. , 7.Подвесной кронштейн. , 8.Переключатель. , 9.Колеса - 3 шт. , 10.Лампа галогеновая-2 шт. , 11.Купол дополнительный для двухкупольного исполнения. , 12.Центральная ручка-держатель. , 13.Штанга. , 14.Блок питания. , 15.Дополнительный блок питания для двухкупольного исполнения. , 16.Кожух декоративный. , 17.Узел фокусировки светового поля. , 18.Кабель питания. , 19.Видеокамера цифровая, встраиваемая. , 20.Монитор LCD 19 дюймов. , 21.Кронштейн дополнительный для монитора. , 22.Ручка-держатель для монитора. , 23.Руководство по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", Китай |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041,China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, Hefei, Anhui 230041,China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хэфэй Хелс Сайенс энд Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд", Китай |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road, |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hefei Health Science and Technology Development Co., Ltd, Wangcheng Industrial Area, Dangshan Road,Hefei, Anhui 230041,China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |