RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo35038
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05430
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM). , 2. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG). , 3. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM). , 4. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG). , 5. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM). , 6. IgG-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgG). , 7. IgM-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgM). , 8. IgG-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgG). , 9. IgM-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgM). , 10. IgG-антитела к однокамерному эхинококку (гидатидоз) (HYDATIDOSIS ELISA IgG). , 11. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа А (INFLUENZA A ELISA IgG/IgM). , 12. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа B (INFLUENZA B ELISA IgG/IgM). , 13. IgG-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgG). , 14. IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgM). , 15. IgG+IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппы 1-6) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUPS 1-6 ELISA IgG+IgM). , 16. IgG+IgM-антитела к Leishmania infantum (LEISHMANIA ELISA IgG+IgM). , 17. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа (PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM). , 18. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 2 (PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM). , 19. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 3 (PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM). , 20. Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу, вирусам гриппа А, В, вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) (PNEUMOVIRUS ELISA IgG). , 21. IgG/IgM-антитела к респираторно-синцитиальному вирусу (RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ELISA IgG/IgM). , 22. IgG/IgM-антитела к Rickettsia conorii (RICKETTSIA CONORII ELISA IgG/IgM). , 23. (IgG+IgM)-антитела к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (SARS ELISA IgG+IgM). , 24. IgG-антитела к токсину Clostridium tetani (TETANUS ELISA IgG). , 25. Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) (PNEUMOBACT ELISA IgG). , 26. Профильное определение IgM-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgM) (PNEUMOBACT ELISA IgM). , 27. Экспресс-олиго Mycoplasma pneumoniae (Speed-Oligo Mycoplasma Pneumoniae). , 28. Экспресс-олиго Legionella pneumofila (Speed-Oligo Legionella Pneumofila). , 29. Экспресс-олиго Chlamydophila pneumoniae (Speed-Oligo Chlamydophila Pneumoniae). , 30. Экспресс-олиго Cтрептококки группы B (Speed-Oligo Group B Streptococcus). , 31. Экспресс-олиго Микобактерии (Speed-Oligo Mycobacteria). , 32. Экспресс-олиго Бактериальные менингиты (Speed-Oligo Bacterial Meningitis).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВирселл С.Л.", Испания,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVirсell S.L., Plaza Dоminguez Ortiz, 1, Poligono Ind. Dos de Octubre, Santa Fe. 180320 Granada Espan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVirсell S.L., Plaza Dоminguez Ortiz, 1, Poligono Ind. Dos de Octubre, Santa Fe. 180320 Granada Espan
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях