Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35083 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы реагентов in vitro для диагностики вирусных инфекций: , 1. Тест-система ORTHO® HCV 3.0 ELISA с расширенным SAVe (ORTHO® HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe). , 2. Тест-система ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA (ORTHO® HTLV-I / HTLV-II Ab-Capture ELISA Test System). , II. Принадлежности: , 1. 20 X концентрат отмывочного буфера (20 X Wash Buffer Concentrate). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 1001 U.S. Highway 202, Raritan, New Jersey, 08869-0606, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |