Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые Организации-изготовители: , 1. KELFRED OPTICAL LTD., Room 14, 12/F, Wah Wai Industrial Centre, 38-42 Au Pui wan Street Fotan, N.T. Hong Kong. , 2. EAGLE INTERNATIONAL (INDUSTRIAL) LIMITED, Rm. 3309-11, New Trend Centre, 104, King Fuk St., San Po Kong, Kowloon, Hong Kong. , 3. Arts Optical Company Limited, 308, 3/F., Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong. , 4. S &, J Optical Ltd., Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong. , 5. OMYL Optical Mfy. Ltd., Unit B2, 9/F, Galaxy Factory Bldg., 25-27 Luk Hop St., San Po Kong, Kowloon, Hong Kong. , 6. Hang Fai Optical Industrial Co., Unit 1501, 15/F., Park Bldg, 476 Castle Peak Road, Cheung Sha Wan, Kowloon, Hong Kong. , 7. NICESTAR OPTICAL MANUFACTURER CO., LTD, Unit 9-10, 12/F Technology Park, No18, On Lai St., Siu Lek Yuen, Shatin, N.T. Hong Kong. , 8. WENZHOU NEW CENTURY INTERNATIONAL. LTD, 17FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou 325000 Zhejiang Province, PRC. , 9. WENZHOU M&,C FOREGN TRADE CO., LTD., 25-26/F., WENZHOU INT`L TRADE CENTRE, 8 LIMING ROAD W., WENZHOU, PRC. , 10. WENZHOU OUHAI CHANGHONG GLASSES CO., LTD, NO. 1109, Ouhai Road., Wenzhou Zhejiang, 325014, PRC. , 11. ZHEJIANG SUNSHINE INDUSTRIAL CO., LTD., 9/F., ZITIC BUILDING, 515-521 YAN`AN ROAD, HANGZHOU, PRC. , 12. WENZHOU Ouxin Foreign Trade Co., LTD, RM2303 Unit A, 3rd BLD, Station Ave, Wenzhou, PRC. , 13. FEIDA GLASSES CO., LTD Ouhai Wenzhou, No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 32500, PRC. , 14. DONGTOU FOREIGN TRADE &, ECONOMIC GENERAL CO., 16E XINGTAI MANSION, XINCHENG ROAD WENZHOU, PRC. , 15. WENZHOU HINDAR OPTICAL CO., LTD., Hualong Road, Longshen Ind. Area, Wenzhou, 325003, PRC. , 16. WENZHOU GRAND OPTICAL CO., LTD, 1401 Wuhua Dasha Xinchen, Wenzhou, 325000, PRC. , 17. WENZHOU ATLANTIC IMP&,EXP CO., LTD, 13F DEVELOPMENT MANSION XINCHENG ROAD WENZHOU, PRC. , 18. MAZEN INDUSTRIES LIMITED, UNIT 6, 7th floor, Guardforce Centre, № 3 Hok Yuen Street East Hunghom, Kowloon, Hong Kong. , 19. Alter Ego srl, Arzanie 25, 32044 Pieve di Cadore (BL) Italia. , 20. Occhialeria Martini snc, Via Loreto 301 32040 Lozzo di Cadore (BL) Italy. , 21. Instant Vision Consulting Services, LLC, 2765 Wrondel Way #1, Reno, Nevada, USA ZIP 89502-4356. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская Республика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | New Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | New Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нью Лайн Оптикс, с.р.о.", Чешская Республика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | New Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | New Line Optics, s.r.o., Dobronicka 1257, 148 25 Praha 4, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4265 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. KELFRED OPTICAL LTD., Room 14, 12/F, Wah Wai Industrial Centre, 38-42 Au Pui wan Street Fotan, N.T. Hong Kong. 2. EAGLE INTERNATIONAL (INDUSTRIAL) LIMITED, Rm. 3309-11, New Trend Centre, 104, King Fuk St., San Po Kong, Kowloon, Hong Kong. 3. Arts Optical Company Limited, 308, 3/F., Sunbeam Centre, 27 Shing Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong. 4. S & J Optical Ltd., Unit 2, 2/F Fashion Centre, 51-53 Wing Hong Street, Lai Chi Kok, Hong Kong. 5. OMYL Optical Mfy. Ltd., Unit B2, 9/F, Galaxy Factory Bldg., 25-27 Luk Hop St., San Po Kong, Kowloon, Hong Kong. 6. Hang Fai Optical Industrial Co., Unit 1501, 15/F., Park Bldg, 476 Castle Peak Road, Cheung Sha Wan, Kowloon, Hong Kong. 7. NICESTAR OPTICAL MANUFACTURER CO., LTD, Unit 9-10, 12/F Technology Park, No18, On Lai St., Siu Lek Yuen, Shatin, N.T. Hong Kong. 8. WENZHOU NEW CENTURY INTERNATIONAL. LTD, 17FL, Xihujinyuan Mansion, Renmin Road, Wenzhou 325000 Zhejiang Province, PRC. 9. WENZHOU M&C FOREGN TRADE CO., LTD., 25-26/F., WENZHOU INT&apos,L TRADE CENTRE, 8 LIMING ROAD W., WENZHOU, PRC. 10. WENZHOU OUHAI CHANGHONG GLASSES CO., LTD, NO. 1109, Ouhai Road., Wenzhou Zhejiang, 325014, PRC. 11. ZHEJIANG SUNSHINE INDUSTRIAL CO., LTD., 9/F., ZITIC BUILDING, 515-521 YAN&apos,AN ROAD, HANGZHOU, PRC. 12. WENZHOU Ouxin Foreign Trade Co., LTD, RM2303 Unit A, 3rd BLD, Station Ave, Wenzhou, PRC. 13. FEIDA GLASSES CO., LTD Ouhai Wenzhou, No.8 East way Road 2, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou, 32500, PRC. 14. DONGTOU FOREIGN TRADE & ECONOMIC GENERAL CO., 16E XINGTAI MANSION, XINCHENG ROAD WENZHOU, PRC. 15. WENZHOU HINDAR OPTICAL CO., LTD., Hualong Road, Longshen Ind. Area, Wenzhou, 325003, PRC. 16. WENZHOU GRAND OPTICAL CO., LTD, 1401 Wuhua Dasha Xinchen, Wenzhou, 325000, PRC. 17. WENZHOU ATLANTIC IMP&EXP CO., LTD, 13F DEVELOPMENT MANSION XINCHENG ROAD WENZHOU, PRC. 18. MAZEN INDUSTRIES LIMITED, UNIT 6, 7th floor, Guardforce Centre, № 3 Hok Yuen Street East Hunghom, Kowloon, Hong Kong. 19. Alter Ego srl, Arzanie 25, 32044 Pieve di Cadore (BL) Italia. 20. Occhialeria Martini snc, Via Loreto 301 32040 Lozzo di Cadore (BL) Italy. 21. Instant Vision Consulting Services, LLC, 2765 Wrondel Way #1, Reno, Nevada, USA ZIP 89502-4356. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |