Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35092 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05504 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цементы для ортопедической стоматологии (см. Приложение на 1 листе) Цементы для ортопедической стоматологии: , 1. Цемент Dent-a-Сav (для временных пломб). , 2. Цемент Pro-Fill (светоотверждаемый для временных пломб). , 3. Цемент P-Cem Handmix (для временной фиксации коронок в тубах). , 4. Цемент P-Cem Auto Mix (для временной фиксации коронок в картриджах). , 5. Цемент Securafix (для постоянной фиксации вкладок и коронок). , 6. Цемент Supra Cem (композиционный для постоянной фиксации коронок). , 7. Цемент Silvercem (для постоянной фиксации коронок с серебром). , 8. Цемент Securafil, Securafil LC (для пломбирования полостей). , 9. Цемент Securacem (прокладочный). , 10. Цемент Glass Liner (прокладочный химического отверждения). , 11. Цемент Glass Liner II (прокладочный светового отверждения). , 12. Цемент Calcident 450, Calcident LC (прокладочный на основе гидроокиси кальция). , 13. Цемент Competence HC, цвета: incisal, D-3, B-1, B-2, B-3, C-2, A-1, A-2, A-3, A-3,5 (светоотверждаемый, микрогибридный, композиционный реставрационный). , 14. Цемент Fisseal, цвета: transparent, white (светоотверждаемый микрофильный композит с флюоридом). , 15. Цемент Competence Flow (жидкотекучий композитный пломбировочный). , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Уиллманн энд Пайн ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уиллманн энд Пайн ГмбХ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Willmann & Pein GmbH, Schusterring 35, 25355 Barmstedt, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |